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2026년 07월 14일 (화)

증권사 리포트&코멘트07.14 14:31
[단독]HLB 간암신약, 캄렐리주맙 CMC는 넘었는데...항서 제조시설에 발목
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뉴스1
[단독]HLB 간암신약, 캄렐리주맙 CMC는 넘었는데…항서 제조시설에 발목
FDA, 캄렐리주맙 CMC 심사 '이슈 없이 완료' 통보 제조시설 보완 마무리 시 허가 절차 재개 기대 HLB(028300) 간암 신약은 항서제약 제조시설에 대한 FDA의 일반 cGMP 부정기 실사에서 보완 요구사항(Form 483)이 확인되면서 다시 허가가 보류됐 …
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