미국 식품의약국(FDA)은 최근 스웨덴 제약사 카무루스(Camurus)의 말단비대증 치료제 후보물질인 ‘CAM2029(제품명 오클라이즈, 성분 옥트레오타이드)’…
더바이오
FDA, ‘카무루스’ 말단비대증 치료 후보물질에 CRL 발행…CMO cGMP 문제
[더바이오 강조아 기자] 미국 식품의약국(FDA)은 최근 스웨덴 제약사 카무루스(Camurus)의 말단비대증 치료제 후보물질인 ‘CAM2029(제품명 오클라이즈, 성분 옥트레오타이드)’의 신약 허가 신청(NDA)에 대해 보완요구서한(CRL)을 발행했다고 밝혔다.카무루스는 이번 CRL이
