11년 만의 항암바이러스 美 FDA 승인...신라젠 ‘SJ-600’ 호재

🧬 11년 만의 항암바이러스 美 FDA 승인...신라젠 ‘SJ-600’ 호재 https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03516166645548960&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 💊 항암바이러스 분야 11년 만의 FDA 승인 레플리뮨 ‘투드리케브’가 옵디보 병용으로 가속승인 ORR 24.2%, 반응지속기간 중앙값 14.1개월 기록 2015년 임리직 이후 새로운 항암바이러스 허가 사례 💊 신라젠은 ‘정맥투여’로 차별화 SJ-600 시리즈는 백시니아 바이러스 기반 플랫폼 CD55를 발현시켜 혈중 보체·중화항체 공격 회피를 목표 종양 내 직접주사 대신 전신 정맥투여 가능성을 개발 중 💊 전임상서 반복투여 가능성 확인 SJ-607은 혈청 중화 저항성과 단회 정맥투여 항암효과 확인 SJ-650도 중화항체 환경에서 항암활성을 유지 심부 병변·전이암까지 적용 범위를 넓힐 가능성 💊 핵심은 임상 진입 현재 SJ-600 시리즈는 아직 전임상 단계 이탈리아 ReiThera와 임상용 의약품 생산 체계 준비 IND 제출·임상 진입 여부가 플랫폼 가치 재평가의 핵심 촉매 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio