GLP-1 투여 후 췌장염” 논란...식약처 “인과관계 미확립”

🧬 “GLP-1 투여 후 췌장염” 논란...식약처 “인과관계 미확립” https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=11&nid=331241 💊 국내 췌장염 이상사례 보고 터제파타이드는 2025년 8월~2026년 3월 췌장염 3건 보고 세마글루타이드는 급성 췌장염 4건, 이 중 3건이 중대 이상사례 다만 식약처는 약물과의 인과관계가 확립된 것은 아니라고 강조 💊 췌장염은 이미 허가사항에 반영 터제파타이드·세마글루타이드 모두 췌장염 위험을 국내 허가사항에 명시 담낭질환 등 주요 이상반응도 기존 안전관리 대상 이번 사례가 새로운 긴급 안전조치로 이어진 단계는 아님 💊 세마글루타이드 NAION은 신규 변수 국내에서 허혈성 시신경병증 관련 이상사례 1건 보고 유럽은 NAION을 매우 드문 이상반응으로 제품정보에 반영 식약처도 국내 허가사항 변경 절차를 진행 중 💊 사용량 증가로 시판 후 안전성 중요성 확대 GLP-1 비만치료제 처방 증가와 함께 희귀 이상사례 보고도 늘어날 가능성 개별 사례보다 반복적인 안전성 신호 형성 여부가 핵심 추가 경고·허가사항 변경 여부가 향후 처방 성장의 주요 변수 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio