보로노이, VRN110755' 임상1/2상 IND 변경 승인...4개국 확대

🧬 보로노이, VRN110755' 임상1/2상 IND 변경 승인...4개국 확대 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=331204 💊 싱가포르서 임상 변경 승인 싱가포르 HSA가 8월 14일 VRN110755 1/2상 변경 승인 대만·호주·홍콩에 이어 임상 확장 승인 지역 확대 글로벌 다기관 1b/2상 진행 기반 강화 💊 1a상서 안전성·초기 약효 확인 1a 용량증량시험에서 안전성과 내약성 확인 초기 유효성 신호도 관찰돼 적응증 환자군으로 확장 1b상에서 2상 최적 치료용량 확정 예정 💊 최대 391명 글로벌 임상 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자 대상 북미·아시아·오세아니아·유럽 다기관에서 최대 6년 진행 안전성·약동학·약력학·항종양 효과를 종합 평가 💊 2상 진입이 가치 상승 핵심 1b상에서 약효와 내약성을 확인한 뒤 2상으로 확대 2상에서는 VRN110755의 유효성과 안전성을 추가 검증 최적용량 확정과 초기 반응률 데이터가 다음 핵심 촉매 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio