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엔허투 HER2 변이 폐암 1차 치료 3상 성공, 글로벌 표준치료 대비 첫 우월성 입증

growthresearch ↗ · 2026-08-17 21:49
#아스트#알테오젠
🧬 엔허투 HER2 변이 폐암 1차 치료 3상 성공, 글로벌 표준치료 대비 첫 우월성 입증 엔허투 적응증 확대로 알테오젠의 엔허투SC 로열티 수익 확대 가능성 💊HER2 변이 폐암 1차 치료 3상 성공 ・아스트라제네카·다이이찌산쿄의 엔허투(Enhertu), HER2 변이 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 임상 3상에서 1차 평가지표 달성 ・글로벌 표준치료 대비 무진행생존기간(PFS)을 통계적으로 유의하게 개선 💊HER2 표적치료제 최초로 표준치료 넘어섰다 ・HER2 변이 NSCLC 1차 치료에서 HER2 표적치료제가 글로벌 표준치료 대비 우월성을 입증한 첫 3상 결과 ・기존 엔허투는 HER2 변이 진행성 폐암의 기치료 환자에서 효능을 확보했으나, 이번 결과로 1차 치료까지 영역 확대 가능성 부각 💊폐암에서도 엔허투 프랜차이즈 확장 ・기존 DESTINY-Lung02 2상에서는 엔허투 5.4mg/kg 투여군의 객관적반응률(ORR) 49%, 중앙 PFS 9.9개월 기록 ・이번 3상 성공으로 유방암·위암에 이어 폐암에서도 엔허투의 HER2 ADC 적용 범위 확대 기대 💊향후 규제기관 제출이 핵심 촉매 ・이번 결과는 엔허투의 HER2 변이 NSCLC 1차 치료 진입을 뒷받침하는 핵심 데이터 ・세부 PFS 수치와 전체생존기간(OS), 안전성 데이터 공개 및 향후 허가 진행이 후속 모멘텀 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio
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