삼성에피스, '키트루다 시밀러' 국내 "시판허가 신청"

🧬 삼성에피스, '키트루다 시밀러' 국내 "시판허가 신청" https://www.biospectator.com/news/view/29512 💊 317억달러 블록버스터 공략 SB27은 MSD 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 키트루다 지난해 글로벌 매출은 317억달러 국내 물질특허는 2028년 만료 예정 💊 국내 최초 시판허가 신청 흑색종·비소세포폐암·두경부암 등 16개 고형암 대상 국내에서 키트루다 바이오시밀러 허가 신청은 첫 사례 특허 만료 전 조기 허가 확보 전략 💊 글로벌 3상서 동등성 확인 임상 1상은 4개국 163명 대상으로 진행 임상 3상은 14개국 555명 환자에서 평가 오리지널 키트루다와 임상적 동등성 확인 💊 후속 바이오시밀러 라인업 확대 국내에서 현재 11종의 바이오시밀러 판매 중 SB27 포함 후속 파이프라인 7종을 추가 개발 2028년 특허 만료 이후 시장 선점 여부가 핵심 촉매 🧬바이오섹터 분석 🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio