바이오의약품 임상 10건 중 9건 다국가...국내 개발은 13%에 그쳐

🧬바이오의약품 임상 10건 중 9건 다국가...국내 개발은 13%에 그쳐 https://www.mdtoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=605230 💊다국가 임상 중심 구조 2분기 식약처가 승인한 바이오의약품 임상은 총 61건으로 집계 이 가운데 54건(88.5%)이 다국가 임상으로 국내는 글로벌 임상 수행 거점 역할이 확대 국내 단독 임상은 7건에 그쳐 해외 중심 구조가 지속 💊후기 임상 비중 확대 3상과 2·3상 임상이 29건으로 전체의 47.5%를 차지 초기 안전성보다 상업화와 허가를 목표로 하는 후기 임상이 크게 증가 한국이 글로벌 신약 허가를 위한 핵심 임상 국가로 자리잡는 모습 💊ADC 중심 항체 치료제 강세 단클론항체 16건, ADC 14건, 이중·삼중특이항체 12건으로 항체 기반 치료제가 전체의 약 69% 차지 ADC는 다양한 암종을 대상으로 다중 적응증 개발이 활발하게 진행 항암 분야가 전체 임상의 절반 이상을 차지하며 개발을 주도 💊국산 신약 개발은 과제 국내 개발 의약품 임상은 8건으로 전체의 13.1%에 불과 반면 해외 개발 의약품은 53건으로 국내 임상 생태계를 주도 3분기에는 코오롱티슈진 TG-C, 에이비엘바이오 ABL001 등 주요 임상 결과가 업종 모멘텀으로 주목 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio