레메디, 초소형 X-RAY 의료기기 美 FDA 510k 승인 획득··'16억달러규모 시장 진입'

레메디가 휴대용 X-ray 신제품에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 허가를 획득하며 미국 시장 공략에 속도를 낸다.6일 미국 FDA에 따르면 레메디의 ‘REMEX-T(K)100C’는 지난 2일 510(k) 심사를 통과해 실질적 동등성(Substantially Equivalen