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에스티팜이 STP0404로 HIV-1 RNA를 최대 1.61log10 copies 낮춘 임상 2a상 결과를 확인했습니다
에스티팜은 HIV-1 치료 후보물질 STP0404의 미국 임상 2a상 결과보고서를 받았다고 공시했습니다. 미국 13개 기관에서 성인 감염자 약 36명을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 방식으로 시험했습니다.
10일 투여 후 11일째 HIV-1 RNA는 200mg군에서 1.50log10 copies, 400mg군에서 1.18log10 copies, 600mg군에서 1.61log10 copies 감소했습니다. 위약군에서는 0.11log10 copies 증가했으며, 각 용량군과 위약군의 차이는 통계적으로 유의했습니다.
이상반응은 대상자의 60%에서 보고됐지만 대다수가 경증이었고, 3등급 이상이나 중대한 이상반응은 없었습니다. 에스티팜은 국제학술대회에서 결과를 발표하고 후속 임상시험 방안을 마련할 계획이며, 이번 공시가 7월 공개한 탑라인 결과와 차이가 있다고 밝혔습니다.
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에스티팜, HIV-1 치료 후보 'STP0404' 미국 임상 2a상 결과보고서 수령
에스티팜, STP0404 미국 임상 2a상 결과보고서 수령·공시 10일 투여 뒤 바이러스 RNA 감소…세 용량군 모두 위약 대비 통계적 유의성 치료 중 발생 이상반응 60% 보고…대부분 경증, 후속 임상 전략 수립 계획
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