26/10/08 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -1.98% vs 코스피 제약 -0.79% * 코스닥 -2.34% vs 코스닥 제약 +0.33% * S&P500 -0.22% vs XBI -0.44% * 나스닥 -0.22% vs NBI +0.28% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 머크, 유럽 8개국에서 Keytruda SC 판매·제조 중단 명령 받아 (-1.15%) - 네덜란드 특허법원은 Merck가 Halozyme의 MDASE 특허 EP622를 침해했다고 판단하고 Keytruda SC의 제조·판매 등을 금지 - 적용 국가는 벨기에·덴마크·프랑스·아일랜드·이탈리아·스웨덴·스위스·네덜란드 등 8개국 -> https://tinyurl.com/288jcyde ▶ 유한양행, 차기 리더십 '공동대표 체제' 가닥 잡나 (-1.70%) - 'R&D' 김열홍·'안살림' 이병만 역할 분담 절충안 대두...2009~2012년 투톱 경영 전례도 -> https://tinyurl.com/25h69xhl ▶ 펩트론, 릴리 기술평가 종료..."후속 계약 미정, 협력 가능성 종료 아냐" (+0.00%) - 회사 측 "후속 사업화 여부·시점 말하기 어렵다" -> https://tinyurl.com/2bvx6npb ▶ 반환된 신약, 6년 만에 허가로 답했다...한미 ‘에페’에 쌓인 랩스커버리의 저력 (+2.10%) - 2015년 사노피 기술수출·2020년 권리 반환...비만으로 개발 영역 넓혀 국내 품목허가 - 약효 지속 플랫폼에 임상·생산 역량 결합...롤론티스 이어 비만에서도 허가 성과 -> https://tinyurl.com/2d443s4j ▶ 삼성바이오 노조 “유상증자 보류해야” (-2.52%) -> https://tinyurl.com/27mpc5co ▶ ‘알보텍 수주’ 롯데바이오, 美공장 가동률 높인다 - 신유열 대표 취임후 첫 대형 계약 - CDMO 시장서 경쟁력 입증 계기 -> https://tinyurl.com/29k8ersy ▶ 강스템바이오텍, OSCA 2a상 12개월 MRI 중간분석 확보...글로벌 기술수출 협의 본격화 (-3.28%) - 43명 중간분석 완료...내년 1월 108명 MRI·PROs 분석 결과 확보 예정 - 복수 글로벌 제약사와 협의 개시...2027년 1분기 FDA Pre-IND 추진 -> https://tinyurl.com/2asjop7q ▶ 마더스제약, 코스닥 상장예심 통과...‘매출 2000억’ 일반상장 본궤도 - 예심청구 후 43일 만 승인...240만주 공모예정 -> https://tinyurl.com/29kxg7up ▶ 성승용 샤페론 대표 "아토피약 '누겔' 1차 치료 시장 진출 목표" (+1.30%) -> https://tinyurl.com/29qenbbd ▶ TG-C 개발 포기 없다...모회사 추가 실탄 조달론 부상 (-1.81%) -> https://tinyurl.com/2yfpxnjo ★ Roche·Zealand, 아밀린 비만약 2상에서 최대 9.2% 체중 감소 (+2.92%) - ZUPREME-2 2b상에서 QW SC petrelintide 28주 체중 감소율 용량군별 7.4~9.2% vs 위약군 2.0% - 양사는 이미 약 7,000명 규모의 3상 프로그램을 진행 중 -> https://tinyurl.com/28tnque9 ▶ Novartis Rhapsido, 피부묘기증 최초 FDA 승인 (+2.42%) - H1 항히스타민제로 조절되지 않는 성인 증상성 피부묘기증 승인. 만성 자발성 두드러기와 피부묘기증 양쪽에 승인된 유일한 처방약 - 3상 RemIND에서 12주차 두드러기 완전반응률은 Rhapsido군 29.3%, 위약군 14.0%(p=0.0229) -> https://tinyurl.com/2yd9x37a ▶ Cerevance 파킨슨병 신약 solengepras, 확증 3상 성공 - 경구 GPR6 역작용제 solengepras, 3상 ARISE에서 1차지표 충족. - 150mg QD군의 12주차 일평균 OFF time은 기저치 대비 1.56시간 감소 vs 위약군 0.95시간(p=0.0350) -> https://tinyurl.com/29t6ap7l ▶ Ultragenyx, 희귀소아질환 PRV 2.1억달러에 매각 (+2.97%) - 해당 PRV는 2026년 8월 당원병 1a형 유전자치료제 GENGLYCOS 승인으로 취득 -> https://tinyurl.com/2b2j9w3v ▶ Matchpoint, 자가면역 경구 신약 개발 위해 $150M 조달 - 조달금은 T세포 과활성화를 선택적으로 조절하는 경구용 정밀 공유결합 약물 MPT-062의 임상 개념증명과 후속 파이프라인 개발에 사용 - MPT-062는 2027년 임상 진입 예정 -> https://tinyurl.com/253cfap5