26/09/30 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.27% vs 코스피 제약 -0.61% * 코스닥 +0.38% vs 코스닥 제약 -0.38% * S&P500 -0.17% vs XBI +0.13% * 나스닥 -0.09% vs NBI +0.08% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 곽영신 오스코텍 연구소장 "OCT-648, 내년 기술이전 목표... 빅파마와 논의 중" (+0.71%) -> https://tinyurl.com/28vtvzou ▶ 'TIE2 안과 신약' 경쟁자 사라진 인제니아, MSD 업고 3상 유일 후보로 독주 (+0.00%) - MSD, 인제니아 안과 신약 후보 'MK-8748' 3상 4건 동시 진행 - 日아스텔라스, 경쟁약 개발 중단...인제니아, 상장 후 첫 기술료 청구 -> https://tinyurl.com/26m38zwz ▶ 한미약품 "제넥텍 권리 반환 예견된 내용...'벨바라페닙' 개발 순항 중" (-0.40%) - 10년 만에 제넨텍으로부터 '벨바라페닙' 권리 반환받아...흑색종 항암제로 국내 임상 2상 진행 중 -> https://tinyurl.com/2arypqjv ▶ 아리바이오·아리바이오홀딩스 합병 결국 무산...주식매수청구권 부담에 중단 (-25.56%) - 금감원 정정 요구 이어지며 합병 장기화...홀딩스 주가, 매수청구가격 크게 밑돌아 -> https://tinyurl.com/2xqacegt ▶ 큐어버스, 코스닥 기술성 평가 ‘A·A’ 등급 통과...내년 상반기 상장 본격 추진 (-0.97%) - ‘CV-01’, 안젤리니파마와 3.7억달러 규모 글로벌 기술이전·국내 임상1상 완료 등 성과 축적 -> https://tinyurl.com/2bvy7qgf ▶ 셀트리온, 1000억원 규모 자사주 추가 매입 결정 (+0.39%) -> https://tinyurl.com/283uhk8l ▶ 담관암 넘은 HLB, 내달 간암 신약 FDA 재신청 전망 (+3.15%) -> https://tinyurl.com/22u7wr63 ▶ 아시아 넘겼는데 한국은 왜?...베일 가려진 라손큐 국내 전략 (-0.97%) - "한국 판권 직접 보유, 구체적 일정은 공개 불가" 공식 입장 밝혀 -> https://tinyurl.com/22rnt2g8 ▶ 국민연금, 한미약품 주요주주 재등극...지분율 10% 초과 (-0.40%) - 1만주 이상 대거 매수...K-비만약 '에페' 허가 가능성에 베팅 분석도 -> https://tinyurl.com/2ywhnlyc ★ Novo, Hengrui의 주 1회 경구 비만 치료제 후보물질 최대 $2.6B에 도입 (-1.03%) - 경구 GLP-1/GIP 이중 작용제 HRS-1596의 중국 본토·홍콩·마카오·대만 외 글로벌 독점권을 확보. 선급금 $300M - HRS-1596은 중국에서 체중관리와 제2형 당뇨병 대상 임상 진입을 허가받은 초기 자산 -> https://tinyurl.com/22k3lr9p ▶ Lilly, Foundayo의 경구 Wegovy 대비 체중·혈당 개선 간접비교 결과 발표 (-0.01%) - ACHIEVE-3와 PIONEER PLUS 데이터를 연결한 분석에서 52주 체중 변화는 Foundayo가 1.5%p 더 감소. HbA1c도 0.3%p 더 감소 -> https://tinyurl.com/24qvp975 ▶ uniQure AMT-130, 48개월 cUHDRS 통계적 유의성 달성 실패 (-37.33%) - 고용량군 48개월 분석에서 cUHDRS(헌팅턴병 평가 척도) 기준 진행 속도가 대조군보다 44% 감소했지만 통계적 유의성 달성 실패 - 이는 36개월 당시 제시한 75% 감소보다 약해진 결과. 다만 TFC(총기능역량)에서는 진행 속도가 61% 감소(p=0.008) -> https://tinyurl.com/2y9wmwcv ▶ AstraZeneca–HUTCHMED, Orpathys+Tagrisso 미국 허가신청 (-1.17%) - 공동개발한 savolitinib(Orpathys)+osimertinib(Tagrisso) 병용의 FDA 허가를 신청 - EGFR 표적치료 후 진행한 진행성 폐암, 특히 MET 이상 환자군을 겨냥 -> https://tinyurl.com/2cyva7ex ▶ Iovance, 암타그비 수요 호조로 연간 매출 가이던스 약 15% 상향 (+31.48%) - 2026년 매출 가이던스를 기존 3.5억~3.7억달러에서 4.1억~4.2억달러로 상향 - 미국 내 Amtagvi(암타그비·lifileucel)와 Proleukin 수요 증가가 배경 -> https://tinyurl.com/26r6ua9j ▶ AZ, SUmmit에 $2B 지분 투자...ivonescimab·ADC 병용 개발 (-1.17%) - 서밋 신규 발행 주식에 20억 달러를 투자, ivonescimab과 자사의 CLDN18.2 ADC sonesitatug vedotin 병용 임상을 추진 - 첫 개발 분야는 위장관암이며, 양사는 추가 ADC와의 병용도 검토 -> https://tinyurl.com/25q9hoj7