26/09/29 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -2.7% vs 코스피 제약 +1.19% * 코스닥 +0.25% vs 코스닥 제약 +2.76% * S&P500 -0.77% vs XBI +1.02% * 나스닥 -0.92% vs NBI +0.6% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 에임드·리가켐, 조단위 몸값 증명 나선다...30일 나란히 ADC 임상 돌입 (+3.97%) - 에임드·베링거 ‘ODS025’ 리가켐·소티오 ‘SOT106’, 나란히 최초 환자 투약 임상 개시 예정 - 에임드·리가켐 “환자 투약 시 ‘추가 마일스톤’ 확보 기대” -> https://tinyurl.com/28pxs2tf ▶ 김열홍 유한양행 사장 "제2의 렉라자, 연내 기대...신약개발 확대할 것" (+0.40%) -> https://tinyurl.com/2d3ayc4x ▶ 앱클론 AC101, 中 결직장암 2상 확대...임상 9건으로 (-0.97%) -> https://tinyurl.com/2xu3gqs4 ▶ 애브비벤처스 "K바이오 투자 확대" - "면역·신경·미용의료 영역 관심" -> https://tinyurl.com/24fquvu3 ▶ 인제니아, 머크서 개발 마일스톤 500만弗 수령예정 (-1.84%) - Tie2xVEGF 이중항체 'MK-8748' DME 임상3상 개시 따라..오는 2028년 하반기 탑라인 도출 예상 -> https://tinyurl.com/29m4mbmh ▶ 넥스아이, 증권신고서 제출...코스닥 상장 절차 돌입 -> https://tinyurl.com/2bdymq5t ▶ 신약·백신·ADC까지 품은 국민성장펀드...다음은 의료기기·소부장? (-2.36%) -> https://tinyurl.com/29esvdue ★ Merck, SciBrunch의 경구 KRAS G12D 억제제 최대 $2.13B에 도입 (-0.06%) - 전임상 단계의 경구 KRAS G12D(ON) 억제제 SPR2015 확보. 선급금 $400M -> https://tinyurl.com/29mlny3s ▶ AbbVie Juvmo, 파킨슨병 치료제로 FDA 승인 (+0.73%) - 선택적 D1/D5 수용체 부분 작용제, 3상 TEMPO-2에서 26주차 운동기능 점수 Juvmo군 10.3점 vs 위약군 1.2점 개선 - 애브비가 Cerevel을 87억달러에 인수해 확보한 자산 중 첫 FDA 승인 -> https://tinyurl.com/2bjx6l6c ▶ Roche Gazyva, 특발성 신증후군 FDA 승인 (-1.36%) - 소아기 발병 특발성 신증후군(INS) 재발 위험 감소 용도 - INS 분야에서 약 70년 만에 나온 새로운 FDA 승인 치료제 -> https://tinyurl.com/24hg7f3d ▶ Roche, 비만 치료제 emugrobart 개발 중단, Chugai에 권리 반환 (-1.36%) - 항잠재형 마이오스타틴 항체 emugrobart의 비만 적응증 개발과 해당 물질의 향후 자체 개발을 중단 - GLP-1/GIP 작용제와 병용한 GYMINDA 2상 중간분석 등을 검토한 결과 유의미한 체중 감량 어렵다고 판단 -> https://tinyurl.com/2dcqgxw8 ▶ Kodiak 안과신약 2종, Eylea 대조 3상 동시 성공 (+177.96%) - Zenkuda와 tabirafusp alfa tedromer가 모두 Eylea 대비 시력 개선 비열등성을 충족 - DAYBREAK 3상 평균 최대교정시력 개선은 Zenkuda 7.2글자, Eylea 7.6글자, tabirafusp-ted 6.3글자. 4Q26 Zenkuda 승인신청 예정 -> https://tinyurl.com/232ctba8