26/09/28 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.9% vs 코스피 제약 -0.93% * 코스닥 +1.21% vs 코스닥 제약 +0.35% * S&P500 +0.51% vs XBI -0.65% * 나스닥 +0.48% vs NBI +0.07% *괄호 안은 전일 수익률 ** 9/24~28 범위 내 뉴스 ★ HLB, 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인...항암제 직접 허가 국내 첫 사례 (+0.00%) - 국내 기업의 글로벌 항암신약, FDA 직접 허가 첫 사례 - 올해 4분기 미국 출시 목표...유럽도 허가 신청 완료 -> https://tinyurl.com/22dgrhze ▶ 한올바이오, '아이메로프루바트' 피부홍반 루푸스 임상 중단 (+1.74%) - PoC 임상 결과 발표...통계적 유의성 확보 못해 - 미충족 수요 높은 핵심 적응증 개발에 역량 집중 -> https://tinyurl.com/2blahxsk ▶ 셀비온 “RPT ‘포큐보타이드’ 상업화 준비 착착...4분기 내 韓 3상 승인 목표” (+4.03%) - Ac-225·AI 기반 후속 신약 연구...간암·폐암도 초기 검토 - ‘판교’ 생산기반 구축...RPT, 남미·동유럽 진출 기회 모색 -> https://tinyurl.com/27mwk38f ▶ [단독] 큐리언트 "이중 페이로드 ADC, 조만간 글로벌 사업화 성과 기대 (+0.00%) -> https://tinyurl.com/2dessdfs ▶ 오름테라퓨틱, 소세포폐암 신약 특허...항암DAC 중단에도 고형암 개발 (-2.36%) - 美 특허청, 특허 출원 물질 공개 - 단백질 ‘GSPT1’ 분해제 기술결합 -> https://tinyurl.com/2253hll6 ★ Lilly, 중국 InnoCare와 최대 $3.35B 신약개발 계약 (+0.13%) - InnoCare가 자체 플랫폼 활용 최대 5개 타깃에 대한 후보물질 발굴, 선급금 $100M - 릴리가 2025년 이후 중국 바이오텍과 체결한 네 번째 주요 계약. -> https://tinyurl.com/274ls7ua ▶ Novo, Nanexa와 최대 €1.165B 장기지속형 주사제 계약 (+0.47%) - Nanexa의 PharmaShell 플랫폼을 비만·T2D 등 최대 5개 프로그램에 사용할 글로벌 독점권 확보 - 목표로 하는 투여 간격은 월 1회 또는 분기 1회. 선급금 비공개 -> https://tinyurl.com/2xs4xnos ▶ Genentech, Earendil과 15억 달러 이상 항암 이중항체 협력계약 체결 (-0.85%) - 다수의 항암분야 이중항체 발굴계약 체결, 선금금 $55M 규모 -> https://tinyurl.com/2xgwwlnf ▶ Lilly, 주 1회 인슐린 Onswik FDA 승인 (+0.13%) - Onswik을 성인 2형 당뇨병 혈당 조절 치료제로 승인. 일 1회 투여 기저 인슐린을 주 1회로 바꾸는 제품 - 승인 근거인 QWINT 3상 4개 연구에는 총 3,400명 이상이 참여. 저혈당 위험으로 1형 당뇨병에는 사용 불가 -> https://tinyurl.com/2c5qtcad ▶ Merck + Eisai Welireg+Lenvima, FDA 2차 신장암 치료제 승인 (+0.54%) - HIF-2α 억제제 Welireg와 Eisai의 Lenvima 병용요법을 PD-(L)1 치료 후 진행한 clear-cell 신세포암 2차 치료제로 승인 - 3상 LITESPARK-011에서 병용군은 Cabometyx 대비 질병진행 또는 사망 위험을 26% 감소 -> https://tinyurl.com/25bxu92z