26/09/22 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.65% vs 코스피 제약 +0.47% * 코스닥 +1.11% vs 코스닥 제약 +0.16% * S&P500 +1.49% vs XBI +0.96% * 나스닥 +2.26% vs NBI +1.1% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 보로노이 VRN10, HER2 TKI 경쟁력 구체화...뇌전이·내성 데이터 공개 (+16.82%) - HER2 변이 NSCLC서 종양반응 확인...YVMA 두개내 모델 효능 제시 - T862A 내성변이서 경쟁약 대비 약효 저하 폭 제한 -> https://tinyurl.com/2dbpkrml ▶ 오스코텍, 최대주주와 2대주주 의결권 공동행사 약정...임시주총 청구 (-0.82%) - 김성연씨 측 12.45%·GK에셋 측 9.79% 오스코텍 지분 보유 -> https://tinyurl.com/25leukhx ▶ 인벤테라, 조영제 신약 3상 성공...연내 품목허가 신청 추진 (+17.93%) - ‘INV-002’ CSR 수령...3개 1차 평가지표 모두 우월성 입증 -> https://tinyurl.com/2xozm3au ▶ 삼성바이오 노사 내일 사후조정...노조 "타결 가능성 없어" (+0.36%) - "추가 진전안 없으면 단체행동에 무게" -> https://tinyurl.com/283hfpgn ▶ 지씨셀 "CAR-NK 'GCC2005' 초기 임상서 ORR 62.5%" (-2.79%) - 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자 8명 평가...1b상 개시 준비 -> https://tinyurl.com/2catjy9r ▶ 삼양바이오팜, RNA·유전자치료제 키운다...'SENS 플랫폼' 반복투여 장벽 해결 (-0.52%) - 15주 반복투여에도 mRNA 단백질 발현 유지, 항체 반응도 낮춰 -> https://tinyurl.com/24276phe ▶ HLB 담관암 신약, 미국 이름 '리픽투'...25일 허가 판가름 (+7.59%) - FDA, 제품명 ‘LYRFIGTU’ 조건부 수용...신약 허가 시 정식 명칭 확정 -> https://tinyurl.com/2684bwlp ★ Novo, CagriSema 저용량으로 tirzepatide 5mg 대비 체중감소 우월성 입증 (+0.23%) - 3상 REIMAGINE 5에서 T2D 환자 대상 60주 체중감소 12.4% vs 터제 5mg 9.1%로 우월성 충족. HbA1c 감소는 비열등성 확인 - 별도 비만·과체중 대상 3상 REDEFINE 9에서는 동일 용량으로 68주 체중감소 21.0% vs 위약 2.0% 기록 -> https://tinyurl.com/2627emj5 ▶ Telix, 방사성의약품 기업 ITM 최대 23.5억달러에 인수 (+1.15%) - 방사성동위원소 생산 및 방사성의약품 개발기업 ITM을 선급 16.5억달러+조건부 7억달러, 총 최대 23.5억달러에 인수 -> https://tinyurl.com/2cty3nu9 ▶ J&J, Caplyta 양극성장애 조증 3상 성공 (+0.01%) - 3주 YMRS 점수 감소가 위약보다 4.8점 더 컸고, effect size는 -0.69, p https://tinyurl.com/2dnwlk9l ▶ AbbVie–Iambic, 면역·신경·항암 분야 AI 신약개발 계약 (-0.02%) - 대상은 면역질환·신경과학·항암 분야, first-in-class 및 best-in-class 후보물질 발굴 목표 -> https://tinyurl.com/2253b3ro ▶ Beacon의 XLRP 유전자치료제 laru-zova, 확증 임상 성공 - Laru-zova, X연관 망막색소변성증(XLRP) 2/3상 VISTA에서 1차지표 충족. 승인 치료제가 없는 질병 - 12개월 저조도 시력(LLVA) 15글자 이상 개선율은 고용량 31.0%(p=0.0019), 저용량 24.1%(p=0.0106) vs 대조군 0% -> https://tinyurl.com/28nr844y ▶ Alkermes, orexin 작용제 ALKS 7290의 ADHD 초기 PoC 제시 (+1.82%) - OX2R agonist ALKS 7290, 20mg 50mg 2주 투여 결과 54점 AISRS가 각각 평균 14점·19점 감소 - orexin 작용제를 ADHD에 적용한 최초의 임상적 PoC -> https://tinyurl.com/23q7zgcp