26/09/21 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.66% vs 코스피 제약 -0.46% * 코스닥 +0.6% vs 코스닥 제약 -2.05% * S&P500 +0.17% vs XBI -0.97% * 나스닥 +0.4% vs NBI -1.25% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 오름테라퓨틱, 잇단 임상 중단...후속 파이프라인 시험대 (-29.96%) - GSPT1 DAC 임상 2건 잇따라 중단 - ORM-1153 美 임상 1상으로 재도전 -> https://tinyurl.com/23moft59 ▶ 인벤티지랩, 약물중독치료 ‘월 1회’ 주사제 ‘IVL3004’ 美 특허 추가 등록 (-2.30%) - 미립구 조성물·제조방법 특허...장기 지속 방출 특성·제조방법 권리화 -> https://tinyurl.com/22b2azwx ▶ 한미약품, 북경한미 내부통제 강화 및 주주 제안 반영 (-1.94%) - 최고리스크책임자 조직 구성...매출채권 회수 전 신규 거래 중단 -> https://tinyurl.com/25yqmzr8 ▶ 공모가 하향조정에...바이오업체, 실탄 마련 비상 - 기관 의무보유확약 급감...바이오 공모 투심 위축 - 낮아진 공모가에 조달액 감소...R&D 재원도 타격 -> https://tinyurl.com/2598g3cm ▶ HLB파나진, 면역진단 사업 정리...AOC·공간단백체로 사업 재편 (-2.31%) - DMD 초기 적응증으로 AOC 가능성 검증...후속 파이프라인 확대 계획 -> https://tinyurl.com/29dqfhtu ▶ 이뮨온시아 ‘IMC-201’ 일본 특허 확보 (-2.32%) -> https://tinyurl.com/27fa7mew ▶ 이엔셀, 삼성생명공익재단과 줄기세포 배양기술 美 특허 등록 (+29.90%) -> https://tinyurl.com/2c34kw9r ▶ 오스코텍, 제노스코 다시 품는다⋯ 관건은 41% ‘몸값’ (-1.07%) -> https://tinyurl.com/2yae5zah ★ Lilly Inluriyo+Verzenio, ESR1 변이 유방암 FDA 정식 승인 (+0.04%) - Inluriyo+Verzenio 병용요법을 ER+/HER2-, ESR1 변이 진행성·전이성 유방암에 정식 승인 - 승인 근거 EMBER-3 3상에서 mPFS 병용군 11.1개월, Inluriyo 단독군 5.5개월, HR 0.53(95% CI 0.35–0.80) 기록 -> https://tinyurl.com/2ad68pdw ▶ Xenon azetukalner, 정신질환 3상 신규등록 일시중단...신경정신 이상반응 점검 (-30.69%) - 혼란, 실어증, 운동실조 등 신경정신계 이상반응 검토 중. 일부 정신병 사례도 확인. 이미 등록된 환자 투약은 지속 진행 -> https://tinyurl.com/2bx5cvks ▶ 노보, Kallyope에서 비인크레틴 비만치료제 3개 프로그램 인수 (+0.12%) - Kallyope로부터 비인크레틴 계열 비만치료제 3개 프로그램 인수, 계약금 등 비공개 - 선도 자산 K-554는 음식 섭취 조절을 겨냥하는 주 1회 펩타이드 후보물질로, IND 제출 준비 단계 -> https://tinyurl.com/25n64cvq ▶ 미국, 중국 신약 라이선스 대부분을 허용하는 투자 규정 검토 - Reuters는 미국 재무부가 중국 기업으로부터의 신약 라이선스 거래 대부분을 허용하는 방향으로 규정을 마련 중이라고 보도 - 무기화 가능한 병원체·생명공학과 관련된 거래 등은 예외적으로 제한할 수 있음. -> https://tinyurl.com/2xmf2pbx ▶ Keytruda–Padcev, 절제 가능 방광암 수술전후 치료요법 유럽 CHMP 승인 권고 (-0.19%) - EV-304/KEYNOTE-B15 3상에서 기존 젬시타빈, 시스플라틴 요법보다 재발·진행·사망 위험을 47% 감소(HR 0.53, p https://tinyurl.com/28oafj9m