26/09/18 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.04% vs 코스피 제약 +0.28% * 코스닥 +0.76% vs 코스닥 제약 +0.92% * S&P500 +1.14% vs XBI +2.64% * 나스닥 +1.69% vs NBI +2.25% *괄호 안은 전일 수익률 ★ BMS, 오름테라퓨틱서 도입한 DAC 후보 'ORM-6151' 개발 중단 (+5.33%) - 추가 마일스톤 수령 어려워져..."DAC 플랫폼 연구개발에 역량 집중" -> https://tinyurl.com/2absa6xa ▶ SK바이오팜, 韓 바이오텍서 ‘파킨슨병’ 신약 후보 도입...최대 4308억원 규모 (+1.28%) - 퍼스트바이오테라퓨틱스 ‘c-Abl/LRRK2 이중 저해제’ -> https://tinyurl.com/23gpg3gs ▶ 알테오젠, 장기지속형 접합체 기술 PCT 출원 완료 (-0.59%) - ALT-M5, 월 1회 투여 비만치료제로 개발...11월 ObesityWeek 2026서 동물실험 결과 발표 -> https://tinyurl.com/246uy3m9 ▶ 인벤테라, 췌담관질환 특화 경구용 ‘나노-MRI 조영제’ 후보 美 임상1상 신청 (+3.33%) - 미국 임상1상서 췌담관질환 특화 조영제 후보물질 ‘INV-003’ 유효성 등 확인 -> https://tinyurl.com/28a8fu22 ▶ 오스코텍, 제노스코 '완전 자회사' 위한 특별위 구성 (+9.02%) - 특별위원회 위원장에 김규식 독립이사 선임 -> https://tinyurl.com/2d4qd2nq ▶ 올릭스 1150억 규모 오버행 해소, 9000억대 기술이전 기대감도 (+2.79%) -> https://tinyurl.com/28mhohvk ▶ 오스코텍 새 최대주주 김성연, 기존 10% 주주그룹과 의결권 결집...지분 22.25% (+9.02%) - 고 김정근 창업주 지분 상속 두 달 만에 지케이에셋 측과 공동행사 약정 - 김성연·모친 최은실 12.45%에 기존 주요주주 9.80% 합류 -> https://tinyurl.com/2benzspk ▶ 유바이오로직스 투자 팝바이오텍, 美 NIH 결핵백신 개발과제 참여 (+0.00%) - 콜로라도주립대 주관 5년 연구...‘SNAP-TB’ 임상 진입 위한 제조·비임상 개발 -> https://tinyurl.com/26tzjctq ★ Novo, Orbis와 최대 $1.4B 규모 경구용 거대고리펩타이드 치료제 계약 (+3.55%) - 총 계약 규모는 최대 14억달러, 구체적인 선급금과 개별 타깃은 공개되지 않았음 - 기존에 주사제로 치료되는 심혈관·대사질환 대상. Orbis의 nGen 플랫폼은 생성형 AI와 고속 합성·실험을 결합, 경구 흡수에 적합한 분자 설계 -> https://tinyurl.com/2cdovahw ▶ Roche, Dualitas와 최대 $1B 규모 면역/염증질환 이중항체 공동개발 계약 체결 (-0.32%) - 선급금 $36.5M, 마일스톤 포함 잠재 계약금 최대 $1B. DualScreen 플랫폼 활용, 30만개 이상 신규 표적 조합 스크리닝 - 두 표적을 가까이 배치하는 proximity biology를 활용해 단일 항체로 얻기 어려운 약리작용을 찾는 접근 -> https://tinyurl.com/282shxg4 ▶ 바이엘 Kerendia, 제1형 당뇨병 동반 만성신장질환 적응증 FDA 승인 (+0.12%) - 기존 제2형 당뇨병 관련 CKD와 심부전에 이어 치료 대상이 넓어졌음 - 승인 근거인 3상 FINE-ONE에서 소변 알부민/크레아티닌 비율인 UACR을 위약 대비 약 25% 감소 -> https://tinyurl.com/2878fmwf ▶ Ultragenyx, 산필리포증후군 A형 최초 유전자치료제 Fayuvi FDA 정식 승인 (+12.58%) - AAV9 벡터로 기능성 SGSH 유전자를 전달하는 1회 정맥투여 치료제. 지난해 제조공정·시설 문제로 CRL을 받은 뒤 재심사를 거쳐 승인 -> https://tinyurl.com/24pqraa5 ▶ Roche Lunsumio 병용요법, 여포성림프종 확증 3상에서 PFS 개선 (-0.32%) - CD20×CD3 이중항체 Lunsumio + lenalidomide, 여포성림프종 3상 CELESTIMO에서 1차지표 PFS 충족. - 전신치료 1차례 이상 환자 대상 Rituxan+lenalidomide 비교. 구체적인 수치는 비공개 -> https://tinyurl.com/2an6chv8