26/09/16 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.85% vs 코스피 제약 -0.46% * 코스닥 +0.7% vs 코스닥 제약 +0.75% * S&P500 -0.45% vs XBI -2.27% * 나스닥 -0.78% vs NBI -1.46% *괄호 안은 전일 수익률 ★ HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 2차치료제 “유럽 허가신청” (+7.08%) - FGFR2 선택적 저해제 ‘리라푸그라티닙’..FGFR2 변이 담관암 1/2상 기반, EMA에 허가신청서 제출 -> https://tinyurl.com/27n8yfun ▶ 삼성바이오로직스 임단협 2차 사후조정 연기...추석 전 타결 가능할까 (-0.77%) - 회의록 공개 놓고 노사 갈등 -> https://tinyurl.com/2225qlqp ▶ 한미 전직 임원들, 한양정밀 회장 배임 혐의로 고발 (+4.54%) - 고발인들 "한양정밀 자금·자산 사적 유용 의혹" - 신동국 회장 측 "모두 사실무근...법적 대응 검토" -> https://tinyurl.com/268wb648 ▶ 보로노이 'VRN11', 내성·뇌전이 환자서 항종양 효과 확인 (-2.61%) - WCLC서 1상 발표...뇌전이 환자 전원 질병통제, 21% 완전관해 -> https://tinyurl.com/27x3wnoz ▶ 유한양행, 글로벌 제약사와 786억 원료의약품 계약 (+0.51%) - 최근 매출액(2조1866억원) 대비 3.6%에 해당하는 규모 -> https://tinyurl.com/23xgshkn ▶ 네이처셀 바스코스템, 내달 FDA 사전미팅...美임상 논의 (-1.58%) -> https://tinyurl.com/2y3ra6za ▶ 메드팩토, 골육종 임상 2상 중용량군 추가...식약처 IND 변경 승인 (+1.65%) -> https://tinyurl.com/2a9appee ▶ 에이비엘바이오, 미공개정보 이용 의혹에 본사 압수수색...주가 8%대↓ (-8.01%) - 기술이전 공개 전 주식 매수·상승 후 매도 혐의 - 부당이득 약 10억원 추정 -> https://tinyurl.com/24y7k8ob ★ GSK, 최대 $750M에 다발성골수종 삼중항체 확보 (-0.38%) - Chimagen으로부터 다발성골수종용 삼중특이성 T-cell engager의 글로벌 권리 인수. 선급금 미공개 - T세포와 종양세포를 연결하는 동시에 면역 체크포인트를 차단하는 설계. 27년 1상 진입 예정. -> https://tinyurl.com/2bfpcrhx ▶ 릴리, QurCan과 신경계 유전자의약품 전달체 협업...프로그램당 최대 $237M (+0.03%) - QurCan의 TERP 고분자·지질 나노입자 플랫폼 활용, 중추·말초신경계 질환용 핵산 치료제 개발 계약. -> https://tinyurl.com/2yt4lq2o ▶ FDA, 첫 임상 진입을 앞당기는 ‘Expedited IND’ 시범사업 시작 - pre-IND 단계에서 자료 구성요소를 순차적으로 검토하고 IRB 심의·시험기관 준비를 조율하는 방식 -> https://tinyurl.com/2yud3x4o ▶ BMS·Ono, Amgen의 Opdivo 바이오시밀러 출시 저지 소송 (+0.00%) - Amgen의 Opdivo(nivolumab) 바이오시밀러가 미국 특허 7건을 침해한다며 델라웨어 연방법원에 소송을 제기 - BMS는 미국 특허 독점권이 2028년까지 유지된다는 입장 -> https://tinyurl.com/2xuwrfmd ▶ 노보, Ascendis와 월 1회 세마글루타이드 개발 계약 종료 (+0.02%) - 최대 2억8,500만달러 규모의 TransCon 기반 대사·심혈관질환 개발 계약을 약 2년 만에 종료 - Ascendis는 해당 후보물질을 비만과 제2형 당뇨병 치료제로 자체 개발 예정 -> https://tinyurl.com/283lh95c ▶ J&J/Contineum JNJ-5120, 주요우울장애 2상 실패 (-0.82%) - 선택적 M1 수용체 길항제 JNJ-5120/PIPE-307, 주요우울장애 2상 MOONLIGHT-1에서 1차 지표 충족 실패 - 5일차 MADRS 총점 변화에서 약물군이 위약 대비 유의한 개선 X. 과거 다발성경화증 2상도 실패한 약물 -> https://tinyurl.com/2dk6yujz