26/09/15 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -3.26% vs 코스피 제약 +0.29% * 코스닥 -1.69% vs 코스닥 제약 -1.17% * S&P500 -0.48% vs XBI +0.9% * 나스닥 -0.56% vs NBI +0.94% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 유한양행, HER2 표적치료제 YH42946 임상 1·2상 공개 (-1.39%) - WCLC서 최초 인체 투여 연구 디자인 발표 - 연말 초기 임상 결과 도출 예정 -> https://tinyurl.com/26vjueqd ▶ 알지노믹스 "RNA 플랫폼 수출 확대" (-4.15%) - 일라이릴리와 추가 협력 논의 - 치매·망막질환 신약 수출 추진 -> https://tinyurl.com/2coqk889 ▶ 지투지바이오, 주가 하락에 전환가액↓...최저한도 적용 (-5.45%) - 9만1700원→6만4200원 조정...전환가능주식 35만주 증가 -> https://tinyurl.com/293kmg5w ▶ 에이비엘바이오 담도암 신약 ‘주춤’, 위암 파이프라인 가치 입증할까 (-3.48%) - 유럽서 위암 치료 후보물질 ‘ABL111’ 임상 데이터 공개 -> https://tinyurl.com/23emum6a ▶ JW중외제약 도입 비만신약, 중국 품목허가 신청 접수...'살빼기 전쟁' 진입 눈앞 (+1.32%) - 간앤리 개발 보팡글루타이드, 비만·과체중 장기 체중관리 적응증 신청 - JW중외제약 국내 독점권 확보...비만·2형 당뇨 임상 3상도 추진 -> https://tinyurl.com/272hxf7r ★ 엔허투, HER2 변이 폐암 1차 3상서 PFS 개선...OS는 불리한 초기 추세 (-0.07%) - DESTINY-Lung04에서 엔허투 5.4mg/kg이 키트루다+백금·페메트렉시드 대비 질병 진행·사망 위험 37% 감소. (HR 0.63, p https://tinyurl.com/2ygbr6th ▶ 릴리, 초기 단계 비만 후보물질 LY4064912 임상 1상 중단 (-0.10%) - 구체적인 작용기전과 임상 수치는 비공개. 건강인과 과체중 비만 성인 77명에게 진행 중이었음 -> https://tinyurl.com/2cwfkvtx ▶ J&J Rybrevant+chemo, EGFR exon20 NSCLC 최종 OS 34.3개월 (+0.02%) - PAPILLON 3상 최종 분석에서 Rybrevant+chemo의 mOS는 34.3 vs chemo 27.9개월 - 단순 ITT 분석은 HR 0.87, p=0.307 이었으나, Crossover 보정 분석에서는 사망 위험 43% 감소(HR 0.57, nominal p=0.003) -> https://tinyurl.com/29xke7ur ▶ Definium, LSD 기반 DT120 범불안장애 두 번째 3상 성공 (-0.47%) - 3상 Panorama의 1차·모든 주요 2차지표 충족. - 12주 불안 평가척도 HAM-A 변화 -9.8점 vs -4.7점, 위약 보정 -5.1점(p https://tinyurl.com/29sk7vmm ▶ 바이오엔텍 gotistobart, 전처치 편평 NSCLC 생존기간 거의 두 배 (+0.14%) - pH 감응형 항-CTLA-4 항체 gotistobart, PRESERVE-003 3상 stage 1에서 도세탁셀 대비 mOS 18.5 vs 10.0개월(HR 0.56, 명목 p=0.0295) -> https://tinyurl.com/27fnu9up