26/09/09 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.58% vs 코스피 제약 -1.56% * 코스닥 -1.25% vs 코스닥 제약 -1.83% * S&P500 -0.58% vs XBI -1.15% * 나스닥 -0.32% vs NBI -2.15% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 유한 ‘렉라자’ 뇌전이 추가 근거 확보...EGFR TKI 실패 후 iORR 50% (-1.98%) - 국제학술지 ‘Thoracic Cancer’에 최근 게재...렉라자 CNS 활성 추가 확인 - 국내 연구자 주도 임상2상 2건 통합 분석...72명 중 연수막전이 환자 62.5% -> https://tinyurl.com/2yzgv243 ▶ 삼성바이오 임단협 '22일 데드라인'... 44개 단협 다시 본다 (-1.77%) - 조정위 "추석 전 마무리"...수용불가 사유 서면 요구 - 10~11일 집중교섭...노조 "공전하면 사후조정 철회" -> https://tinyurl.com/25e2lwp8 ▶ 국내 개발 44호 신약 나왔다...안약 '라티카점안액' (+0.87%) - 지엘팜텍·아주약품 공동 개발...첫 안구건조증 신약 -> https://tinyurl.com/28wlzz64 ▶ 베링거가 두 번 찾은 지투지바이오.. 하반기 후속 계약 분기점 (-2.74%) -> https://tinyurl.com/229b5rqr ▶ 명인제약, 한미 인재 영입하고 유한·녹십자 주주 됐다 (-1.35%) - 한미약품 출신 이관순 대표 영입...우종수 대표와 CNS 개량신약 공동개발 - 상반기 녹십자 251억·유한양행 54억 투자...총 305억원 투입 -> https://tinyurl.com/24yfsfpj ▶ 296억 지분 맞교환 6개월...신풍제약, 현대약품 지분가치 200억으로↓ (+1.22%) - 현대약품 주가 교환 당시보다 32% 하락...실현손실은 아냐 -> https://tinyurl.com/2adrkabg ▶ 알지노믹스, 심근병증·비만·뇌전증 등 신규 파이프라인 5개 공개 (+1.05%) - RNA 치환효소 플랫폼 적용 범위 유전·난치질환으로 확대 -> https://tinyurl.com/2budbuqz ★ 노바티스 del-desiran, DM1(근긴장성 이영양증 1형) 3상 실패 (-13.93%) - DM1 3상 HARBOR에서 손을 펴는 시간을 영상으로 측정하는 vHOT의 위약 대비 개선 입증 실패 - 해당 자산은 $12B 규모 Avidity 인수로 확보한 핵심 파이프라인 중 하나 -> https://tinyurl.com/2cykpyqm ▶ AZ·Amgen, 임핀지+임델트라 1차 ES-SCLC 3상 성공 (-1.63%) - 광범위병기 소세포폐암(ES-SCLC) 1차 유지요법 3상 DeLLphi-305에서 임핀지 단독 대비 1차지표 OS 충족 - PFS와 ORR도 통계적으로 유의하게 개선. 구체 수치는 향후 학회 발표 예정 -> https://tinyurl.com/2yy9r9j9 ▶ Structure, 경구 GLP-1 72주 체중감소 최대 16.2% / 경구 아밀린 초기 데이터 공개 (-14.70%) - aleniglipron의 2b상 ACCESS 공개연장 연구에서 최대 180mg 증량 환자군 72주 평균 체중감소 최대 16.2% - 경구 아밀린 ACCG-2671은 건강인 31명 SAD에서 반감기 약 6일. 10mg군 6명에서 단회 투여 후 24일 평균 체중 3.3% -> https://tinyurl.com/2xndagve ▶ 로이반트, mosliciguat 폐고혈압 2상에서 PVR 56.3% 감소 (+18.75%) - 자회사 Pulmovant의 QD 흡입 sGC 활성화제 mosliciguat, 폐고혈압 2상 Phocus 성공 - 1차지표 16주 PVR 변화에서 위약 보정 56.3% 감소(p https://tinyurl.com/26fh244r ▶ BMS, GPRC5D CAR-T arlo-cel 다발성골수종 피보탈 2상 성공 (-3.19%) - GPRC5D 표적 자가 CAR-T arlo-cel, 다발성 골수종 피보탈 2상 QUINTESSENTIAL에서 1차지표 ORR 충족 -> https://tinyurl.com/27b5gxy3 ▶ inhibrx OX40 작용제, 키트루다 대비 ORR·PFS 개선 (-5.64%) - OX40 작용제 INBRX-106+키트루다, 두경부편평세포암 2상 HexAgon에서 ORR 48.3% 기록, 키트루다 단독군 26.5% -> https://tinyurl.com/27p44rbt