26/09/08 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.73% vs 코스피 제약 -2.28% * 코스닥 -1.92% vs 코스닥 제약 -1.51% * S&P500 -0.38% vs XBI -0.35% * 나스닥 -0.29% vs NBI -0.79% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] JW중외 파트너 간앤리, ‘보팡글루타이드’ 2주 1회 GLP-1 韓 특허 출원 (-1.09%) - ‘혈당 강하용 GLP-1 화합물’ 출원...‘2주 1회’ 용량·단계적 증량 권리화 - 특허 등록되면 물질특허 만료 후 후발주자 ‘2주 1회’ 용법 사용 불가 -> https://tinyurl.com/23w4t7dj ▶ 티움바이오 항암제, 美서 병용요법 특허 (+8.12%) - ‘토스포서팁(TU2218)’의 병용요법에 대한 미국 특허 등록이 결정 -> https://tinyurl.com/23npvnx2 ▶ 유한양행 ‘렉라자’ 병용요법, 핵심 내성 억제력 ‘타그리소’ 큰폭 상회 (-0.86%) - MARIPOSA 임상 연구 사후 분석 결과 ... 2차 치료 기간도 연장 확인 -> https://tinyurl.com/29r87aew ▶ 에이비온, 상장적격성 실질심사 대상 조사기간 오는 30일까지 연장 - 한국거래소 추가 조사 필요 -> https://tinyurl.com/2ckxl5vz ▶ 셀트리온 옴리클로, 美 홈페이지 마련...9월 현지 마케팅 개시 (-0.96%) - 환자·의료진 사이트 가동...보험 확인·코페이·투약교육 등 처방 지원 -> https://tinyurl.com/26sjwrwr ★ Novo semaglutide, 6~11세 소아비만 3상 성공 (-1.92%) - STEP Young 3상에서 세마글루타이드가 1차 평가지표인 68주기준 BMI 감소 충족 - 치료 순응을 가정한 분석에서 비만 기준을 벗어난 비율은 68주 기준 투여군 40.4% vs 위약 0% -> https://tinyurl.com/2ygrryv4 ▶ Novo, 항염증 심혈관 신약 ziltivekimab 임상 2건 추가 중단 (-1.92%) - IL-6 표적 항체 ziltivekimab의 심부전 임상 HERMES·ATHENA를 중단 - 심근경색 후 환자 대상 별도 시험은 계속 진행, 결과 1H27 예상 -> https://tinyurl.com/2yvvte3u ▶ Roche trontinemab, 증상 발생 전 알츠하이머 예방 유럽 3상 개시 (-0.95%) - 3상 PrevenTRON의 스크리닝 시작. AD 바이오마커가 있으나 인지 기능 없는 사람 대상 위약 대조 설계. -> https://tinyurl.com/29zlrngp ▶ Hansoh, GSK 도입 B7-H3 ADC의 중국 허가신청 수리 (+0.11%) - 적응증은 백금계 항암치료에 실패한 성인 SCLC, 근거는 7월 OS 1차지표 충족을 발표한 ARTEMIS-008 3상 -> https://tinyurl.com/26f8fo8v ▶ Insilico, rentosertib 임상 검체 분석에서 생물학적 나이 지표 감소 (-2.26%) - TNIK 억제제 rentosertib의 특발성 폐섬유증(IPF) 2a상 검체 활용 분석을 Nature에 발표 - 치료군에서 예측 생물학적 나이가 낮아지는 방향성이 관찰 -> https://tinyurl.com/2ckr2trm