26/09/07 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.64% vs 코스피 제약 -0.62% * 코스닥 +2.95% vs 코스닥 제약 +2.04% * S&P500 -0.38% vs XBI -0.35% * 나스닥 -0.29% vs NBI -0.79% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 남기연 큐리언트 대표 "하반기 이벤트 자신감에 주주배정 유증 선택" (+17.30%) - 신주 710만주 발행...1016억원 - 하반기 이벤트 줄줄이 예정 -> https://tinyurl.com/26kxs5fy ▶ 보로노이, 폐암 신약 고용량 도전 (+3.94%) - ‘VRN11’의 하루 투여량을 640mg까지 높이는 ‘고용량 도전’ -> https://tinyurl.com/26klcwjt ▶ ‘의료혁명’ 암백신 내놓은 모더나...“다음단계는 면역세포 체내변형” - 김희수 모더나코리아 부사장 - 개인용 항암제 설계하는 시대 -> https://tinyurl.com/22m8o9y9 ▶ 페니트리움바이오, 세계최초 '가짜내성 항암제' 美 2a상 승인 (+14.71%) - 기존 항암제와 병용해 진행성 고형암 환자 대상 효과·안전성 평가 - 미국 3개 기관서 18명 대상...객관적반응률 확인 -> https://tinyurl.com/268mrqb7 ▶ 한미약품, 선천성 고인슐린증 치료제 2상 연구 발표 예정 (+2.82%) - 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 에페거글루카곤의 임상 2상 연구 내용을 구연 발표 -> https://tinyurl.com/2xmg952l ★ Novartis/Ionis pelacarsen, Lp(a)HORIZON 3상 실패 (-1.90%) - 고(高) Lp(a)·심혈관질환 환자 8,323명 대상 위약 대조 3상에서 pelacarsen은 Lp(a)를 낮췄지만 4-point MACE 감소에는 실패. - 구체적인 HR, event rate, p-value는 아직 공개되지 않았고 향후 학회에서 상세 데이터를 발표할 예정 -> https://tinyurl.com/2a46fe4m ▶ AZ camizestrant, ESR1 변이 유방암 FDA 가속승인 (-1.26%) - 1차 AI+CDK4/6 억제제 치료 중 진행 전 ESR1 변이가 검출된 HR+/HER2- 진행성 유방암에 Etcamah+CDK4/6 억제제 가속승인 - SERENA-6 3상에서 조기 switch 군 mPFS 16.0개월 vs 9.2개월 기록(HR 0.44, p https://tinyurl.com/27yhsehn ▶ Argo BW-20805, HAE 2상에서 발작률 최대 96% 감소 - Argo의 PKK 표적 siRNA BW-20805가 유전성 혈관부종(HAE) 2상에서 강력하고 지속적인 예방 효과 입증 - 1차 분석 대상 24명에서 29~169일차 월평균 발작률이 기저치 대비 각각 83%, 96%, 93% 감소 -> https://tinyurl.com/2ddogawv ▶ Menarini–Gan & Lee, GLP-1 bofanglutide 유럽 라이선스 확보 - Menarini Group, 중국 Gan & Lee 의 GLP-1 bofanglutide에 대해 유럽 39개국의 허가·상업화 권리를 확보 - 선급금 $72M + 마일스톤 $771M 규모. Bofanglutide는 2주 1회 SC GLP-1로 유럽 허가를 위한 글로벌 3상 준비 중 -> https://tinyurl.com/27jnprdp