26/09/03 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -3.99% vs 코스피 제약 -1.26% * 코스닥 -2.1% vs 코스닥 제약 -2.85% * S&P500 +0.46% vs XBI +1.21% * 나스닥 +0.45% vs NBI +1.34% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠, 노바티스와 ALT-B4 기술수출 계약...최대 4.4조원 규모 (-0.83%) - 노바티스, ALT-B4 활용 복수 제품 SC제형 개발·상업화 권리 확보 - 모든 옵션 행사·마일스톤 달성시 최대 32억2300만달러 수령 -> https://tinyurl.com/2dls3o8a ▶ 노바티스, 종근당 CKD-510 별도 1상 추진...신장기능 저하 환자 대상 (+0.73%) - 중등도·중증 저하군과 정상군 약물 노출 비교 - 심방세동 2상 병행...후속 임상 환자 기준·투여량 결정 자료 확보 -> https://tinyurl.com/2dd4orbf ▶ 종근당 판권 가진 캔파이트 ‘나모데노손’, 간암 3상서 OS 예상 상회...중간분석 추진 (+0.73%) - 차일드 푸 B7 간경변 동반 진행성 HCC 환자 대상 3상 현황 공개 - 중간분석 시점 당초 계획보다 앞당겨 두 치료군 OS 비교 예정 -> https://tinyurl.com/258vugc5 ▶ 아리바이오 지분 ‘효자’된 삼진제약...3개월새 가치 204억 늘어 (-0.85%) - 아리바이오 지분 장부가 217억→420억원...비상장주식 평가가치 급반등 -> https://tinyurl.com/26kcttud ▶ 관절염약이 탈모약으로? 애브비 '린버크' 임상 결과에 국내 제네릭사 주목 - 중증 원형탈모 환자 대상 3상서 모발 80% 이상 회복 -> https://tinyurl.com/24uytqb6 ▶ 메디톡스, 대웅제약 상대 손해배상 청구액 5000억원으로 확대 (-2.13%) - 1심 인정 배상액 400억원 12.5배 규모...대웅제약 “소송대리인 통해 적극 대응” -> https://tinyurl.com/226qmay8 ★ uniQure AMT-130, 헌팅턴병 유전자치료제 FDA BLA 제출 (-3.41%) - FDA 가속승인 신청. 영국 MHRA도 MMA를 제출. 승인 시 헌팅턴병의 진행 자체를 늦추는 최초 치료제 -> https://tinyurl.com/2dmqb2v2 ▶ Transgene/NEC 개인맞춤 암백신 TG4050, 3년 DFS 100% 유지 (-0.38%) - 개인 맞춤형 신생항원 치료백신 TG4050 1상 장기 추적 결과, 치료군 16명 전원이 3년 동안 무병 상태 유지 - 대상은 수술 및 보조요법을 마친 HPV 음성 국소진행성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자, 추적관찰 기간 중앙값은 41개월 -> https://tinyurl.com/295s4klk ▶ Ultragenyx apazunersen, 엔젤만 신드롬 3상 실패, 시간외 40% 하락 (+2.79%) - 척수강 내 투여 방식 ASO 아파주너센(apazunersen), 엔젤만 증후군 3상 ASPIRE에서 1차,2차지표 모두 충족 실패 - 1차지표 Bayley-4 인지영역 원점수와 주요 2차지표 다영역 반응자 지수(MDRI) 모두에서 대조군과 유의미한 차이 X -> https://tinyurl.com/2558oee5 ▶ Teva TEV-408, 셀리악병 2a상 성공 (+3.59%) - Teva의 항IL-15 mAb TEV-408, 성인 셀리악병 환자 대상 2a상에서 1차지표 충족 -> https://tinyurl.com/28ywvyke