26/09/01 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.46% vs 코스피 제약 +0.31% * 코스닥 -0.49% vs 코스닥 제약 -2.49% * S&P500 -0.33% vs XBI +0.07% * 나스닥 -0.12% vs NBI +0.08% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 독감백신 NIP 차질...사노피 50만도즈 펑크에 민간 물량 전환 - 질병청, GC 물량 늘려 긴급 대응..."차질 없을 것" -> https://tinyurl.com/24qhxpob ▶ 삼성바이오로직스, 폴리펩타이드그룹 인수 공개매수 돌입 (+2.15%) - 스위스 특수목적법인(SPC) '삼성펩타이드' 통해 매수 절차 진행 -> https://tinyurl.com/2a45ot3x ▶ 온코닉, 항암신약 美 특허 확보 (+22.07%) -> https://tinyurl.com/2b8cx642 ▶ [단독] 에스디생명공학, 해외법인 재편 속도...中 통폐합·베트남 청산 (거래정지) - 中 3개 법인 기능 통폐합 검토...베트남은 운영 최소화·청산 진행 - 인니 법인 청산 완료...美·베이징 이어 해외법인 정리 지속 -> https://tinyurl.com/239o6o8y ▶ 국민성장펀드, 경보제약에 200억 투자 (+1.87%) - 생산설비 신설 등 지원 - ADC분야 2번째 승인 -> https://tinyurl.com/236h3bmd ★ Lilly, Merida Biosciences 최대 $2.875B에 인수 (-1.52%) - 핵심 자산 MER511은 그레이브스병, 갑상선안병증(TED) 대상 1상 물질. 정상 면역기능은 광범위하게 억제하지 않으면서 병원성 자가항체만 선택적으로 제거하도록 설계 - 금액은 선급금과 조건부 마일스톤 포함 $2.875B -> https://tinyurl.com/24vakk9d ▶ PharmaEssentia BESREMi, 본태성 혈소판증가증 FDA 적응증 승인 (-9.71%) - BESREMi(로페그인터페론 알파-2b-njft)가 성인 본태성 혈소판증가증(ET) 치료제로 FDA 승인 - ET 치료제로는 약 30년 만에 새롭게 FDA 승인, 기존 진성적혈구증가증(PV) 승인에 이은 또 다른 적응증 확장 -> https://tinyurl.com/23eejqbk ▶ Amgen Repatha, 심근경색·뇌졸중 없는 고위험군에서 사망위험 20% 감소 (-0.59%) - VESALIUS-CV 3상에서 SoC + Repatha 병용시 전체 사망위험 20% 감소, 효과는 치료 약 1.5년 이후 나타나 중앙값 4.6년동안 지속 -> https://tinyurl.com/295j2h6h ▶ AZ AZD5462, 심부전 2b상에서 심장기능 개선 신호 확인 (-0.35%) - 경구 RXFP1 agonist AZD5462, LUMINARA 2b상에서 좌심실박출률(LVEF) 35% 이하인 환자 235명에서 20mg 투여군의 수축기말 용적지수(ESVI)가 기저치 대비 5.4mL/m2 감소 -> https://tinyurl.com/28ppebny ▶ Jazz Ziihera, HER2+ 위암 1L 3상서 trastuzumab 대비 추가 OS 성공 (+2.51%) - Ziihera(zanidatamab)+chemo, HERIZON-GEA-01 3상 2차 중간분석에서 트라스트주맙+chemo 대비 OS 통계적, 임상적 유의 개선 -> https://tinyurl.com/22bye88v