[키움 허혜민] ★ SK바이오팜, 원툴 우려를 지운 두 번째 카드

★ [키움 허혜민] ★ SK바이오팜, 원툴 우려를 지운 두 번째 카드 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 - 전일(8/26) Biohaven의 부분발작 적응증으로 2/3상 중인 오파칼림(Opakalim, BHV-7000)을 최대 $795mn(약 1.1조원) 계약금 $400mn($350mn 거래종결시 + $50mn 1년 후, 환수 불가)에 기술 도입. - 계약금은 자산화하여 단기 영향 無. 단, R&D 비용 증가로 추정치 하향 가능 R&D 비용은 올해 남은 기간부터 내년까지 분기당 약 $20mn±α의 추가 비용 발생. - 외부평가기관의 수익추정 자료에 의하면 오파칼림의 미국 매출 ‘29년 $21mn, ‘30년 $100mn, ‘31년 $190mn, 예상 최대 매출액은 ‘42년 $2bn. - 발표 당일 주가 +9% 상승, 시가총액 +5,639억원 증가로 시장은 파이프라인 공백 우려 해소로 평가. 제논(Xenon)과 같은 경쟁사의 신약 출시로 인한 주가 민감도는 상대적으로 낮아질 것으로 기대. - 이번 도입은 새로운 성장 영역으로의 확장보다는 SK바이오팜이 가장 잘하는 뇌전증에서 지배력을 장기간 유지하기 위한 전략적 선택. One Product 리스크를 해소하고, 2029년 이후 새로운 성장동력을 확보했다는 점은 긍정적이나, 추가적인 기업가치 상승을 위해서는 연말 오파칼림 임상 성공과 향후 뇌전증을 넘어선 추가적인 포트폴리오 확장도 필요할 것으로 판단. - 오파칼림의 2/3상 데이터가 2026년말~2027년초로 결과에 따라 주가 재평가 가능. 2028년 상반기 NDA 제출하여 2029년 상반기 미국 출시 목표. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfSN3750 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.