26/08/26 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.68% vs 코스피 제약 -0.89% * 코스닥 +1.7% vs 코스닥 제약 -0.36% * S&P500 +0.32% vs XBI +3% * 나스닥 +0.66% vs NBI +1.82% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠 하반기 '메가딜' 임박...'RNA·인비보 CAR-T' 신규 모달리티 주목 (-4.68%) - 'ALT-B4', 항체·ADC 넘어 RNA로 적용 범위 확장...다수 MTA 진행 - RNA 기반 '인비보 카티'까지 차세대 모달리티 포함 여부 주목 -> https://tinyurl.com/29wo97wq ▶ (단독) 카이진 1000억 조달 추진...5년來 최대 규모 - 당초 500억 계획서 두 배 증액 -> https://tinyurl.com/27q5xzsn ▶ 펩트론, ‘월 1회’ 비만약 속도...1상 IND 신청 (+0.16%) - 세마글루타이드에 ‘스마트데포’ 적용...건강한 성인 22명 대상 안전성·약동학 평가 -> https://tinyurl.com/23pnfsfu ▶ [단독] FI로부터 지분 장기보유 약속 받았다는 인제니아.. 오버행 우려 완화되나 (+9.31%) -> https://tinyurl.com/254hnv7k ▶ 최인영 한미약품 부사장 "5조 LO 뒤엔 임주현 부회장" (-7.22%) - HM17321 제넨텍에 넘긴 이유...“3상까지 최대 1조 필요” -> https://tinyurl.com/2d7x9qwk ▶ 아델 490억 프리IPO 락업 설정...‘오버행’ 사전 차단 (+0.16%) - 15개 기관투자자 참여, 3·6개월 보호예수...최대주주 지분율 30%대 유지 -> https://tinyurl.com/2cfwkjav ▶ 오름테라퓨틱, 중국 자회사 설립 추진...글로벌 사업 거점 확대 (-2.48%) -> https://tinyurl.com/289brno5 ▶ 삼진제약 최승주 전 회장, 승계 일단락...26만6400주 증여 완료 (+0.11%) - 최 전 회장 지분율 3.07%→1.21%로 감소...최지현 대표 3.54% 보유 -> https://tinyurl.com/2daqdhfd ★ Jazz Ziihera, HER2+ 1차 위·위식도접합부암 FDA 승인 (+2.26%) - chemo와 병용하며 BeOne의 Tevimbra를 추가하거나 추가하지 않는 요법으로 사용 가능. 근거인 HERIZON-GEA-01 3상에서 trastuzumab+chemo 대비 사망위험 28% 감소, mOS 7.2개월 연장 -> https://tinyurl.com/2chksngn ▶ Akeso/Summit 이보네시맙+chemo, 더발루맙+chemo 대비 담도암 3상 OS 통계적, 임상적 유의성 입증 (+4.95%) - 1차 진행성 담도암 3상(HARMONi-GI1) 사전 지정 중간분석에서 1차지표 OS 통계적, 임상적 유의미하게 개선 - 주요 2차 지표인 PFS와 ORR도 모두 달성. 이모네시맙의 폐암 외 고형암의 첫 번째 긍정적 3상 결과 -> https://tinyurl.com/26hy3kj9 ▶ J&J Imaavy, wAIHA(온난 자가면역 용혈성 빈혈) 최초 치료제로 FDA 승인 (+0.53%) - Imaavy는 2025년 gMG에 이어 두 번째 적응증을 확보. wAIHA에 대해 FDA가 승인한 최초의 질환 특이적 치료제. 근거인 ENERGY 2/3상에서 24주 durable Hgb 반응 달성률 위약 대비 약 3배 -> https://tinyurl.com/2by7ertz ▶ Sentivera–Haisco, Type 2 염증질환 후보 최대 $1.5B+ 라이선스 계약 체결 (+0.25%) - ARCH Venture Partners와 Population Health Partners 설립 美 NewCo Sentivera, Haisco의 저분자 2형 염증성 질환 치료제 중화권 제외 권리 확보 - Haisco는 선급금 $40M과 Sentivera 지분 17.5% + 최대 마일스톤 $1.46B 확보 -> https://tinyurl.com/2awx2yty ▶ McKesson, Precision Medicine Group $2.25B 인수 (+3.58%) - Precision은 임상시험, 실험실 검사, 상업화 지원 서비스를 제공. McKesson의 종양학 및 다전문과(Oncology & Multispecialty) 사업부 편입 예정 - Precision은 2024년 FDA 승인 의약품의 56% 출시 과정에 관여했을 정도로 광범위한 개발·상업화 인프라를 보유 -> https://tinyurl.com/2add44s3