26/08/21 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +5.89% vs 코스피 제약 +1.69% * 코스닥 +1.99% vs 코스닥 제약 +1.85% * S&P500 -0.87% vs XBI -3.64% * 나스닥 -1% vs NBI -2.92% *괄호 안은 전일 수익률 ★ JW중외제약, JW신약 300억 차환에 신용보강 지원...계열사 자금조달 뒷받침 (+3.58%) - JW신약, 350억원 신종자본증권 조기상환 뒤 300억 재조달 - 디비네오·디비다트 각각 150억 인수...JW중외제약 신용보강 맡아 -> https://tinyurl.com/24ugp3hc ▶ 에스티큐브 '넬마스토바트', 폐암 2상 초기 결과 WCLC서 공개 (-2.33%) - BTN1A1 고발현 환자 대상 도세탁셀 병용...목표 62명 중 절반 이상 등록 - 초기 분석서 관리 가능한 안전성 확인...유효성 데이터 추가 공개 예정 -> https://tinyurl.com/24wpy2du ▶ 한미그룹 계열 제이브이엠, 의약품 자동포장 특허소송 승소 (+0.84%) - 서울중앙지법, 경쟁사 특허침해·손해배상 책임 인정...6년 법적 공방 마무리 -> https://tinyurl.com/29zmlnqk ▶ 경동제약, 남은 자사주 147만주 전량 소각...74억 규모 (+0.80%) - 잔여 자사주 146만8766주 소각 계획...발행주식의 4.77% -> https://tinyurl.com/2aue88u7 ▶ 파라택시스코리아 상장 폐지...경영권 변경 1년 2개월 만에 코스닥 퇴출 - 한국거래소 코스닥시장위원회 19일 ‘상장 폐지’ 의결 - 법차손 누적에 지난 4월 상장적격성 실질심사 사유 발생 -> https://tinyurl.com/2yuoslle ▶ 삼양바이오팜, mRNA 암 백신 전달체 '나노레디' 비임상 근거 확보 (+29.79%) - 비인간 영장류서 비장 수지상세포 선택적 전달·T세포 면역반응 확인 - 다층 구조로 입자당 mRNA 탑재량↑...반복투여 가능성 제시 -> https://tinyurl.com/2dpx9y9z ★ Lilly, Amplitude와 차세대 taRNA 백신 플랫폼 라이선스·공동개발 계약 체결 (-2.81%) - 감염질환용 trans-amplifying RNA(taRNA) 백신 발굴 계약. 초기 미공개 질환 타깃 개발 후 2개 타깃 추가 옵션 - taRNA는 투여된 RNA가 세포 안에서 자체적으로 증폭되도록 설계해 기존 mRNA보다 적은 용량으로 강한 항원 발현을 노리는 플랫폼 -> https://tinyurl.com/2afrn3zb ▶ Capricor deramiocel, DMD 승인 가능성에 강한 부정적 전망 (-14.35%) - STAT, Capricor DMD 세포치료제 deramiocel이 현 데이터로는 승인 거절 가능성이 매우 높다고 평가. 예정된 PDUFA date 8/22일 -> https://tinyurl.com/28vjwcy4 ▶ Novo–Novonesis, GLP-1에 마이크로바이옴 보충제 병용 연구...2027년 결과 (-0.73%) - GLP-1 기반 비만 치료제를 복용 환자에 신바이오틱스, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스를 병용했을 때 추가적인 대사적 이점이 있는지 평가. 연구결과 2H27 발표 예정 -> https://tinyurl.com/2d5q6l5v ▶ Xspray Dasynoc, 제조시설 문제로 FDA에서 또 CRL (-1.89%) - Dasynoc은 BMS의 Sprycel을 개선한 CML, AML 치료제, CRL 핵심 사유는 이탈리아 NerPharMa 생산시설에서 확인된 지적사항 -> https://tinyurl.com/2cgan365 ▶ BMS–Chai Discovery, AI 기반 항체 발굴 협업 (-3.17%) - 타깃·질환과 계약금·마일스톤 등 재무조건은 비공개. Chai는 이미 Lilly, Pfizer, Novartis와도 R&D 협업을 맺은 바 있음 -> https://tinyurl.com/2244dnch