26/08/20 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -5.8% vs 코스피 제약 +0.01% * 코스닥 -1.17% vs 코스닥 제약 -0.69% * S&P500 +0.21% vs XBI +5.9% * 나스닥 +0.16% vs NBI +6.39% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 네오이뮨텍, 美 바이오텍에 3669억원 규모 기술이전 (+0.84%) - 계약금으로 파트너사 'Tolerance Bio' 지분 및 로열티 수취 예정 -> https://tinyurl.com/2xo8nhhz ▶ SK바이오팜, MSN과 Xcopri 제네릭 특허분쟁 첫 합의 (+0.12%) - 인도 MSN Laboratories와 특허소송 합의에 도달 - 원물질 특허는 '32년 10월 만료 예정이나 이번 합의는 후속 특허를 활용해 '32년 이후에도 미국 시장 독점기간을 연장할 수 있는 구조 -> https://tinyurl.com/27sha88t ▶ TED 접고 신경질환으로...룬드벡, 에이프릴바이오 ‘Lu AG22515’ 개발전략 전환 (-0.19%) - 임상1b상 단계 유지...새 적응증 2상부터 진행할 듯 - MS·시신경척수염·중증근무력증 등 적응증 후보 가능성 제시 -> https://tinyurl.com/24nuk2df ▶ 이오플로우 상장폐지 수순 밟나...거래소 기업심사위, 상폐 의결 - 재무적 손실·2년 연속 감사의견 거절에 상폐 의결 -> https://tinyurl.com/2xhm6n43 ▶ 인투셀 박태교 대표 “엔허투 넘어서는 ADC 기술 새로 확보”...TBA·iNxT3 공개 (-2.39%) - iNxT3, 5T4 동물모델서 DXd 기반 ADC 대비 저용량서 우수 효능 - OHPAS에 신규 TBA 링커 더해 중성기 약물까지 적용 범위 확대 -> https://tinyurl.com/2cq8pypa ▶ 바이오니아 헤어 제품 탈모완화 효과 확인 (+29.99%) -> https://tinyurl.com/26kpbrd5 ▶ DXVX, 권규찬 대표 사임...유건상 단독 대표 체제로 (-8.64%) -> https://tinyurl.com/2ajtzqmf ▶ 종근당, 美 키오라 희귀 안질환 신약 도입...글로벌 3상 참여 추진 (+0.75%) - ‘KIO-301’ 국내 독점 개발·상업화 권리 확보...선급금 100만 달러 -> https://tinyurl.com/26onpk54 ★ Moderna,Merck 개인맞춤형 mRNA 암백신, 흑색종 3상 성공 (+176.97%) - 개인맞춤형 mRNA 암백신 intismeran + Keytruda, INTerpath-001 3상 중간 분석에서 핵심 1,2차지표 모두 달성 - 새로운 안전성 신호는 없었고, 양사는 규제기관과 허가신청 논의를 시작 -> https://tinyurl.com/25s3l7du ▶ Regeneron, FOP 치료제 Pasatru FDA 승인 (+3.78%) - 성인 FOP(진행성 골화성 섬유이형성증) 치료제로 승인. Activin A 차단 단일클론항체. 56주 임상에서 비정상 골형성 위약 대비 3mg/kg군 94%, 10mg/kg군 90% 감소 -> https://tinyurl.com/2bhgl7cn ▶ Novo, 경구 위고비 최저 유효 유지용량 찾는 OASIS-5 후기 임상 개시 (+1.68%) - 25mg보다 낮은 유지용량으로도 충분한 체중감량 효과를 얻을 수 있는지 평가하는 후기 임상 OASIS-5를 시작 - 비만 또는 과체중이면서 당뇨가 없는 성인 450명, 60주 규모로 진행되며 2028년 종료 -> https://tinyurl.com/2yrqh8o4 ▶ Teva, Medicare 약가협상 소송서 이례적 부분 승소 (+2.43%) - Teva가 CMS의 Medicare 약가협상 기준을 상대로 제기한 소송 중 일부를 다시 하급심으로 반환 - AZ·J&J·BMS·Novo·Novartis 등이 관련 소송에서 연이어 패한 상황에서 나온 드문 부분적 승소 -> https://tinyurl.com/238ykq3e ▶ Ultragenyx Genglycos, GSDIa 최초 원인치료 유전자치료제 FDA 승인 (+2.94%) - Genglycos, 8세 이상 소아 및 성인 제1a형 당원병(GSDIa) 환자 치료제로 가속승인 - GSDIa의 근본 원인인 G6PC/G6Pase 결핍을 겨냥하는 최초의 FDA 승인 치료제 -> https://tinyurl.com/24bhm5hv