26/08/18 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.42% vs 코스피 제약 -0.52% * 코스닥 +0.38% vs 코스닥 제약 -0.96% * S&P500 -0.52% vs XBI +1.35% * 나스닥 -0.32% vs NBI +1.41% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 올릭스, 신약 플랫폼 확장성 호평..."투자자 신뢰 이유 있다" (-0.44%) - 오아시스 플랫폼을 활용해 간과 피부, 안구 질환뿐 아니라 중추신경계(CNS)와 신장, 근육 등으로 신약 연구 범위를 확장 -> https://tinyurl.com/2cmklblx ▶ 글라세움, 파킨슨병 신약 ‘뷰티글라브리딘’ 2b상 승인...126명 대상 유효성 검증 - 식약처, 13일 임상시험계획 승인 -> https://tinyurl.com/23fe9klp ▶ 삼성바이오 임협 새 변수는 셀트리온...노사 다시 조정 테이블 (-1.02%) - 노조 “셀트리온보다 고정급 약 15% 낮아”...회사 “총보상·격려금·복리후생까지 함께 봐야” -> https://tinyurl.com/2bdsdsth ▶ 다안바이오, 리가켐서 'CEACAM5' ADC 개발 마일스톤 수령 (-0.44%) - 리가켐, 제품 개발∙상업화 위한 제품 선택권 행사 -> https://tinyurl.com/2yakpuwl ▶ 대한뉴팜, 삼성전자·SK하이닉스 투자 '대박'...11억이 187억으로 (+1.37%) - SK하이닉스서 85억·삼성전자우 30억 평가익...두 종목이 90% 차지 -> https://tinyurl.com/25ns2kwt ▶ 부광약품, 자회사 한국유니온제약 회생절차 종결 신청 (+0.11%) - 일부 미확정 채권 제외 대부분 회생채권 변제 -> https://tinyurl.com/28pk9es3 ▶ 로수젯ODT 약가 45% 전망... 기등재 상한금액 재평가는 제외될 듯 (+0.00%) - 급여기준 검토 남아...9월 약평위 심의 전망 - 새 약가제도 적용...9월 1일 기등재 재평가 대상에서는 빠져 -> https://tinyurl.com/295hfasn ★ argenx Vyvgart Hytrulo, 자가면역 근염 2/3상 성공, FDA 적응증 확대 추진 (+16.04%) - Vyvgart Hytrulo(SC), 자가면역 근염 2/3상 ALKIVIA에서 52주차 평균 총 개선 점수(TIS) 위약 대비 15.4점 더 개선하며 1차지표 달성 - 면역매개 괴사성 근병증(IMNM)에서 강력한 치료 효과 확인. 승인 시 비브가르트 첫 류마티스 적응증. Citi는 IMNM만으로도 미국 peak sales $1.9B 제시 -> https://tinyurl.com/2bkld2bt ▶ AstraZeneca, $5B+ 기대자산 volrustomig 폐암 3상 중단 (+0.28%) - PD-1×CTLA-4 이중항체 volrustomig+화학요법의 1차 전이성 NSCLC 3상 eVOLVE-Lung02를 조기 종료 - 독립데이터모니터링위원회가 Keytruda+화학요법 대비 PFS와 OS 두 공동 1차지표를 모두 충족할 가능성이 낮다고 판단 -> https://tinyurl.com/22ds3kva ▶ Enhertu, HER2-m NSCLC 1L 3상 DESTINY-Lung04 성공 (+0.28%) - Keytruda+화학요법 대비 PFS를 유의하게 개선 -> https://tinyurl.com/288ry23q ▶ Sandoz–Henlius, Repatha·Benlysta·Erbitux 바이오시밀러 최대 $314m 계약 (+2.60%) - evolocumab(Repatha), belimumab(Benlysta), cetuximab(Erbitux) 바이오시밀러 3개의 중국 외 글로벌 상업화 권리를 확보 -> https://tinyurl.com/2xru6vyc ▶ Lilly–OmniAb, 최대 $370m ion-channel 신약 공동개발 계약 (+0.25%) - 신규 ion-channel program에 대한 글로벌 공동연구·라이선스 계약을 체결. 타깃과 모달리티는 비공개 -> https://tinyurl.com/26n6ovnq