26/08/05 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.62% vs 코스피 제약 +3.41% * 코스닥 +5.88% vs 코스닥 제약 +7.46% * S&P500 +1.79% vs XBI +3.1% * 나스닥 +2.59% vs NBI +2.29% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 안트로젠, 무릎골관절염 ‘ANT-301’ 1상 톱라인 확보..."약물 관련 이상반응·DLT 없어" (+4.62%) - 6명 대상 임상...VAS 55.3%·WOMAC 27.6% 개선 탐색 신호 - 대조군 없는 소규모 시험...통계적 유의성 판단은 제한 -> https://tinyurl.com/2y2wowsk ▶ 美 블랙록 펀드 어드바이저스, HLB 지분 확대...지분율 6.05%→7.15% (+11.17%) - “단순 투자 목적” 보유 중 -> https://tinyurl.com/264a54xe ▶ 올릭스, ‘AR RNAi’ 탈모 호주1b상 "최종 환자투여 완료" (+13.66%) - AR RNAi 'OLX104C', 첫 환자투여 7개월만에.."이달 중하순 추적관찰 완료" -> https://tinyurl.com/27tbcxqm ▶ 존재감 커진 국민연금, 삼성바이오 주주권 강화하나 (+3.72%) - 배당 등 주주 제안하고 비공개 대화 가능해져 - 입김 세진 국민연금에 바짝 긴장하는 기업들 -> https://tinyurl.com/25v4s4y2 ▶ [클리니컬 히스토리] 리가켐, 익수다 협력범위 확대...성과·비용 검증대 (+15.20%) -> https://tinyurl.com/249p3tpc ▶ 유바이오로직스 EuNmCV-5, 아프리카 백신 공급 다변화 후보로 부상 (+5.97%) - 인도 혈청연구소 중심 공급구조에 대안 부상...WHO 조달시장 진입 가능성 주목 -> https://tinyurl.com/2xta63l6 ▶ [Why] 네이처셀 줄기세포 '조인트스템' 판결 후폭풍...식약처는 왜 항소했나 (+3.78%) - 식약처, 1심 판결 불복 항소..."허가 규정 해석·적용 견해 차이" -> https://tinyurl.com/269gu4zo ▶ 삼성바이오에피스, 판상 건선 치료제 '탈츠' 바이오시밀러 국내 임상 돌입 (+4.47%) - 식약처 임상1상 승인...셀트리온과 개발 경쟁 본격화 -> https://tinyurl.com/25fr8mcz ★ Merck, Keytruda QLEX 빠른 매출 성장으로 '27년 말 침투율 30-40% 전망 (+0.18%) - Keytruda 계열 매출은 83.7억달러(+5%)였으며, 이 가운데 Keytruda QLEX가 4.63억달러를 기록 - 회사는 2027년 말 침투율 30~40%를 목표로 제시 -> https://tinyurl.com/2cxz8vx6 ▶ Pfizer, Metsera 인수 비만 치료제 포함 임상자산 2개 중단 (+1.52%) - $10B 규모 Metsera 인수로 확보한 경구 초장기 지속형 GLP-1 후보 MET-224o의 개발을 중단 - GIPR 길항제 PF-07976016도 liraglutide 병용 2a상 데이터를 검토한 뒤 개발 중단을 결정 -> https://tinyurl.com/2bou9ero ▶ Pathos AI, Alphamab TROP2×HER3 ADC 도입...총 $2.2B 규모 - 이중표적 ADC JSKN016에 대해 중화권 외 권리를 확보. 계약금은 $125M, 마일스톤은 최대 $2.09B + 로열티 수령 - JSKN016은 TROP2와 HER3를 동시에 표적하고 있으며 중국에서 삼중음성유방암 3상이 진행 중 -> https://tinyurl.com/2b5b9v62 ▶ Amgen, AMG 513 비만 치료제 개발 중단. MariTide 집중도 상승 (+2.94%) - 비만 1상 진행 중인 AMG513 신규 개발 중단. 이미 등록된 환자에 대한 1상은 계속 - AMG 513은 2025년 FDA 임상보류를 겪었다가 해제된 자산 -> https://tinyurl.com/238r492m ▶ Novo CagriSema, tirzepatide 대비 체중 비열등성 확인했지만 HbA1c 우월성 확인 실패 (-5.97%) - T2D 3상 REIMAGINE 4에서 tirze대비 체중감량에서는 비열등한 결과를 입증했으나, 혈당 조절에서 우월성 입증 실패 - 구체적인 체중감량률과 HbA1c 수치는 비공개 -> https://tinyurl.com/2az6wmb8 ▶ Merck tulisokibart, 화농성한선염 2상 성공·SSc-ILD 2상 실패 (+0.18%) - Prometheus를 $10.8B에 인수하며 확보한 anti-TL1A 항체 tulisokibart, 화농성한선염 2b상에서 주요 평가지표 달성 -> https://tinyurl.com/26mgkq3e