26/07/29 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -10.84% vs 코스피 제약 -0.73% * 코스닥 -7.72% vs 코스닥 제약 -3.41% * S&P500 +0.21% vs XBI -0.54% * 나스닥 -0.22% vs NBI +1.13% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 강스템 "골관절염 치료물질 OSCA, 2a상 톱라인서 유효성 확인" (-13.67%) - "위약 대비 전지표서 확보, 연골하골 구조 개선도 확인" -> https://tinyurl.com/297e454x ▶ [단독]인트론바이오, 씨티씨바이오 특허권 이전등록 1심 승소 (-1.23%) - 특허권 이전등록 청구 기각...씨티씨바이오 항소 제기 - 남은 소송 3건도 하반기 분수령 -> https://tinyurl.com/28zkrnfs ▶ HLB·펩트론 이어 코오롱까지 ‘오너 등판’ 자사주 매입...“투자심리 회복 이어질까” (-3.34%) - 코오롱 4세 이규호 부회장, 이사회 진입 후 첫 매입 - 진양곤 회장 및 경영진, 그룹 자사주 매입...‘책임경영’ 보여 -> https://tinyurl.com/25juhs8w ▶ 로킷헬스케어, 자회사 로킷아메리카 나스닥 상장 자진 철회 (-8.31%) - 나스닥으로부터 상장 신청 자진 철회 공식 통지 수령 - “상장 예정 유동주식비율 약 10% 따른 주가 변동성에 철회” -> https://tinyurl.com/2a8fyebg ▶ '마운자로' 처방 150만건 돌파...2030 절반·10대 1.5배로↑ - 정부, GLP-1 계열 비만 치료제 '오남용 우려 의약품' 지정 검토 중 - "청소년·미용 목적의 오남용 막기 위해 유통→처방 관리중심 전환해야" -> https://tinyurl.com/2yqgpfox ▶ 인제니아테라퓨틱스, IPO 공모가 1만2000원 확정 "주주가치 제고 박차" - 오는 30~31일 일반 청약 거쳐 8월 중 코스닥 상장 예정 - 총 공모자금 600억원 확보...파이프라인 임상 가속 및 후속 후보물질 연구 집중 -> https://tinyurl.com/22kuob3h ▶ 메드팩토, 신약 ‘백토서팁’과 암백신 병용 전임상서 종양 억제 확인 (+29.85%) - 美관계사 셀로람과 병용요법 공동연구 - 면역반응 낮은 암 새 치료 가능성 제시 -> https://tinyurl.com/2benryzd ★ GSK/Hansoh B7-H3 ADC Ris-Rez, 골육종 3상 성공 (+3.33%) - 중국 등록용 3상 ARTEMIS-011에서 1차 평가지표인 IRC-assessed PFS를 충족 - 2차지표인 OS와 연구자 평가 PFS에서도 일관된 개선 확인. GSK가 중국 외 글로벌 권리 보유 -> https://tinyurl.com/2y2vxklw ▶ Altimmune pemvidutide, 알코올사용장애(AUD) 2상에서 주요 1,2차 평가지표 충족 (+1.01%) - 중등도~중증 AUD 2상 RECLAIM에서 24주 후 주당 과음일 변화는 위약 -2.75일 vs pemvidutide -4.20일, p=0.0014 달성. WHO 음주위험수준을 ≥2단계 낮춘 환자는 34.8% vs 64.4%(OR 3.31, p=0.0049) - 체중도 위약 조정 -9.1% 감소 -> https://tinyurl.com/24rpo4my ▶ FDA, Replimune RP1 효능에 재차 강한 의문 제기 (-38.01%) - FDA 심사관들이 RP1과 Opdivo 병용의 진행성 흑색종 치료제 BLA에 대해 부정적인 내용의 브리핑 문서를 공개 - 핵심 문제는 single-arm 임상 설계로 인해 RP1 자체가 Opdivo 대비 얼마나 추가적인 치료효과를 제공했는지 분리하기 어렵다는 점 -> https://tinyurl.com/23o3v3gr ▶ GSK, 연 £1.9B 비용절감해 후기 임상 집중...올해 3상 20건 이상 시작 (+3.33%) - 2029년까지 연간 £1.9B(약 $2.5B)를 절감하는 3개년 구조개편 계획을 발표하고 절감액 대부분을 후기 임상 R&D에 재투자하기로 함 - 올해 신규 3상 개시 목표도 기존 약 10건에서 20건 이상으로 두 배 이상 높임 -> https://tinyurl.com/286fp4d4 ▶ Gubra, 비만 치료제 GUB-UCN2 첫 인체 1/2a상 개시 (+5.40%) - 회사는 GUB-UCN2를 차세대 비만메가프로그램으로 포지셔닝, 비만 외 복수 적응증으로 확장 가능한 신규 기전을 탐색할 계획 -> https://tinyurl.com/29axzgca