26/07/27 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -5.72% vs 코스피 제약 +5.99% * 코스닥 -5.32% vs 코스닥 제약 -1.54% * S&P500 +0.05% vs XBI -1.15% * 나스닥 -0.64% vs NBI -0.49% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 유한양행은 왜 지금 4300억 자사주를 전량 소각했나...주주환원 뒤 숨은 전략 (+4.90%) - 23일 이사회서 자사주 606만주 전량 소각 결정...약 4253억원 규모 - 주주 신뢰 회복·상법 개정 대응·새 CEO 부담 완화...'일석삼조'전략 -> https://tinyurl.com/28e7j8f4 ▶ 글로벌 톱10 오른 K신약...한올바이오파마 '아이메로프루바트' 25兆 가치 평가 (-6.14%) - 이벨류에이트파마 '월드 프리뷰 2026' 선정 - FcRn 항체 기반 자가면역질환 치료제 후보물질 -> https://tinyurl.com/286otzxm ▶ ‘2.7조 M&A·6공장 증설 예고’ 삼성바이오로직스, ‘넥스트 파이낸싱’ 전략 주목 (+10.08%) - 2분기 말 현금성 자산 2조1886억원...인수대금은 ‘보유 현금’·‘외부 차입’ 조달 - 총차입금 9653억원·차입금 비율 11.5%...‘낮은 부채’ 부담이 자금 조달 기반 -> https://tinyurl.com/2y2u3gov ▶ 유바이오로직스, 면역증강제 'EcML' FDA Type IV DMF 등록 (-2.15%) - 미국 임상·허가 활용 가능한 CMC 체계 구축...글로벌 공동개발·기술이전 기반 마련 -> https://tinyurl.com/24wrn7ht ▶ 트럼프 '강제노동 관세', 의약품 제외..."K-바이오 영향 제한적" (-29.95%) - 트럼프, 24일부터 한국에 12.5% 관세 부과...의약품은 면제 대상 - 2028년 제네릭 100% 관세 예고...바이오시밀러 확대 여부 촉각 -> https://tinyurl.com/2cfynot3 ▶ 셀트리온, 코센틱스 시밀러 유럽 허가 신청...세쿠키누맙 시장 진입 속도 (+3.14%) -> https://tinyurl.com/29ay2q4n ▶ LG화학, 7000억 쏟은 ‘아베오’...경영진 교체 승부수 (-4.60%) - 영업·상업화 전문가 사령탑 발탁 ...항암 포트폴리오 확장 총력전 -> https://tinyurl.com/2chxul8j ★ Otsuka, ADHD 신약 SIMTRIYO FDA 승인 (+2.20%) - 노르에피네프린·도파민·세로토닌 재흡수를 동시에 억제하는 최초 승인 NDSRI(의약품유래 니트로사민) - 4건의 확증 3상에서 위약 대비 ADHD 증상을 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 개선 -> https://tinyurl.com/2bfhe396 ▶ Sanofi, 아토피 치료제 후보물질 amlitelimab 글로벌 허가 포기 (-0.02%) - 회사는 장기 3상 ESTUARY에서 일부 긍정 신호가 있었지만, 전체 데이터를 종합하면 SoC 대비 의미 있는 개선을 제공하지 못한다고 판단 - Kymab 인수 시 확보 자산이며 Dupixent 특허 만료 이후 성장축 중 하나로 평가되었었음 -> https://tinyurl.com/29e9er9p ▶ Trodelvy+Keytruda, PD-L1 양성 1차 mTNBC EU 승인 권고 (-1.18%) - 근거는 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 3상으로, Gilead는 chemo+Keytruda 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 낮췄다고 설명 -> https://tinyurl.com/29bq78fv ▶ Ipsen Bylvay, 담도폐쇄증 3상 실패 (-2.82%) - IBAT 억제제 Bylvay(odevixibat), 담도폐쇄증 환자 대상 3상 BOLD에서 1차 평가지표 자연 간 보존 개선에 실패 - Bylvay는 Ipsen이 2023년 9억5,200만달러 규모로 Albireo 인수하며 확보한 핵심 자산 -> https://tinyurl.com/2doe2y4h ▶ Amgen, Tavneos 미국 퇴출 막기 위해 FDA에 재분석 제출 (+1.22%) - Tavneos(avacopan)의 미국 시장 철회를 요구하는 FDA에 맞서 공식 청문회를 확보하기 위한 데이터 패키지를 제출 -> https://tinyurl.com/24vomf65 ▶ FDA, Outlook Therapeutics의 습성 황반변성 치료제 Lytenava 승인 (+6.44%) - Lytenava는 항암제 bevacizumab을 안과용 유리체내 주사제로 별도 개발한 제품으로, 기존에 병원에서 비승인 방식으로 분주해 사용되던 bevacizumab과 달리 안구 투여용으로 정식 허가된 제형 -> https://tinyurl.com/28zkqpes