26/07/14 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -8.95% vs 코스피 제약 -0.23% * 코스닥 -4.55% vs 코스닥 제약 -4.82% * S&P500 -0.79% vs XBI -2.32% * 나스닥 -1.55% vs NBI -1.47% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] BMS, 오름서 사들인 ORM-6151 자체 자산화 속도...韓 단독 특허 출원 (-6.78%) - BMS, ‘ORM-6151’ 단독 특허 공개...자체 IP로 재정비 - ORM-6151 페이로드·항체·링커·ADC까지 구성요소별 권리화 -> https://tinyurl.com/23pj6wtp ▶ 페니트리움 항암 신약 美 임상 속도 빨라진다 (+1.37%) - 1상을 건너뛰고 효능 평가를 위한 2상부터 진행하도록 설계 -> https://tinyurl.com/2dbrl5hd ▶ 조인트스템, 식약처 항소할까? 법조계 "새 논리 없인 쉽지 않다" (-7.14%) - 법원 고시 해석과 효과 우월성 기준 등 모두 배척 - 식약처 "판결문 면밀히 검토 후 대응 방안 결정 예정" -> https://tinyurl.com/25czsa2x ▶ [단독]노동위, 삼성바이오 노조 부당노동행위 구제신청 기각..."재심 청구" (+0.36%) - 인천지노위 심문 거쳐 기각..."책임 있는 대화 협상 나서야" - 노조 "사실관계 충분히 반영 안 돼...중노위 재심 청구 예정" -> https://tinyurl.com/247orabo ▶ "아리바이오ᆞ푸싱 계약 구조, 기술수출과 달라" - "권리 이전 아닌 독점 판매권, 개발-상업화 역할 분담" - 7조 계약→425억 투자→900억 선급금...상업화 협력 구체화 -> https://tinyurl.com/24a9clg3 ★ FDA, Eisai·Biogen 레켐비를 치료 시작부터 재택 피하주사 가능하도록 승인 (+4.96%) - 기존에는 초기 18개월 동안 병원에서 정맥주사 후 피하 유지요법으로 전환했으나, 앞으로 일부 환자는 재택에서 치료 시작 가능 - 정맥주사와 유사한 약물 노출 및 amyloid plaque 감소 효과를 근거로 승인 -> https://tinyurl.com/24hst6bc ▶ 중국 혁신신약 out-licensing, 상반기 1,100억달러로 사상 최대 - CCTV가 NMPA 데이터를 인용해 2026년 상반기 중국 혁신신약 해외 라이선스 계약 규모가 약 1,100억달러에 달했다고 보도 - 6월 말 기준 중국 혁신신약의 해외 out-licensing은 81건이었고, 이미 2025년 연간 총액의 80% 수준에 도달 -> https://tinyurl.com/27rek4u5 ▶ Q32 Bio, 원형탈모 2상 데이터로 주가 90%대 급등 (+90.72%) - anti-IL-7R 항체 bempikibart, 2상 SIGNAL-AA Part B 36주 데이터 공개 - 전체 33명 중 30.3%가 SALT-20(기저치 대비 20% 이상 개선)을 달성했고, prespecified mITT 25명 기준으로는 40%가 SALT-20을 달성 -> https://tinyurl.com/2cuh3ra8 ▶ GSK Jemperli, 수술 전 직장암 2상에서 12개월 완전반응 목표 달성 (-0.93%) - Jemperli, 국소진행성 직장암 2상 AZUR-1 중간분석에서 1차 평가변수인 12개월 지속 cCR12를 충족 - 연구는 단일군으로 진행됐으며, 구체적인 cCR 비율과 환자 수는 이번 발표에서 공개되지 않았음 -> https://tinyurl.com/26tfkvv7 ▶ Insilico·China Medical System, CNS 신약에 최대 1.77억달러 협력 (+4.95%) - China Medical System Holdings, Insilico Medicine과 환자 규모가 큰 CNS 적응증을 겨냥한 약 1억7,700만달러 규모 협력을 체결 - 구체적인 질환과 타깃 비공개, Insilico의 AI 타깃발굴 플랫폼 PandaOmics가 새로운 작용기전을 발굴하고 CMS가 개발·상업화를 맡을 예정 -> https://tinyurl.com/2xk3p9uk