[키움 허혜민] 한올바이오파마, CLE 개발 중단, 시선은 다시 핵심 적응증으로

[키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 - Fact: IMVT-1402, CLE 2상 1차 평가지표 미달 → CLE 개발 중단 - 향후 전략: CLE 제외, 핵심 적응증에 선택과 집중. - 주가 영향: 단기 투자심리 부담이나, 핵심 신약가치 훼손 제한적 이뮤노반트 발표 당일 주가 -7.4% 하락. 시가총액 약 $570mn(약 7,700억원) 감소. 한올바이오파마 당사 신약가치 산정에 CLE 적응증은 포함되어 있지 않음. 단기적인 투자심리에 부담이 될 수 있으나, 이 적응증 성공에 대한 시장의 기대치는 높지 않았음. (로이반트가 지난 실적 컨퍼런스콜에서 하반기 예정 이벤트 중 probably the smallest of these로 표현) 아쉬운 결과이긴하나 IMVT-1402 전체 파이프라인의 가치 훼손으로 확대 해석할 필요는 없다고 판단. 5월 긍정적인 RA 중간결과 발표 이후 데이터 발표를 앞둔 불안감에 고점 대비 -38% 하락. D2T RA 하반기 결과 역시 시장에서 1차 지표의 통계적 유의성 달성 기대는 크지 않은 상황. 따라서 향후 RA에서 FcRn의 신규 적응증 가능성 입증 여부 및 2027년 GD, MG 후기 임상 성공으로 허가/상업화 단계 진입할 수 있는지에 집중될 전망. ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfSN3761 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.