26/07/10 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.62% vs 코스피 제약 -2.49% * 코스닥 +1.15% vs 코스닥 제약 +0.03% * S&P500 +0.81% vs XBI +0.8% * 나스닥 +1.3% vs NBI +0.39% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 펩트론, 월1회 마운자로 기대 흔들, "릴리 공동연구 터제파타이드 無" (-0.69%) - 최호일 펩트론 대표, 대전 발표 현장서 "마운자로 공동연구 대상 아냐" 발언 -> https://tinyurl.com/2yd7zflx ▶ [단독] 최호일 펩트론 대표 "릴리 공동 연구, 상용화 GLP-1 검증 후 차세대 물질·알츠하이머병으로 확대" (-0.69%) - 시장 일각 '티르제파타이드 제외' 해석과 달라 - 상용화 GLP-1 검증 완료...차세대·CNS 공동 연구 확대 -> https://tinyurl.com/26p85c4f ▶ 지투지바이오 "글로벌 A사와 임원급 미팅...후속 논의 진전" (-1.40%) - 장기지속형 주사제 글로벌 수요 재확인...50건 이상 미팅 진행 - 기존 공동개발 파트너사와 긍정적 합의점 찾아 -> https://tinyurl.com/2dh9bphf ▶ 삼성바이오에피스-프로티나, AI 항체 신약 개발 국책과제 후속계약 (+0.65%) - 후보물질은 프로티나, 전임상은 에피스 담당 - 라이선스 옵션시 프로티나에 마일스톤도 -> https://tinyurl.com/2ykg5py7 ▶ 국산 첫 CAR-T '림카토' 급여 첫 문턱 넘어...10월 처방 전망 (-10.03%) - 다음은 8월 약평위...후속 절차 순항 시 연내 건보 등재 기대 - 주요 병원 공급망 구축...시장 안착 시 연매출 900억원 목표 -> https://tinyurl.com/27vhjsgl ▶ MetaVia DA-1726, 비만 1상 Part 3 고용량 도달 (-0.57%) - 비만 후보 DA-1726의 Phase 1 Part 3에서 모든 active 환자가 목표 고용량 48mg 및 64mg까지 dose titration을 완료 - Part 3A는 16→48mg, Part 3B는 16→32→64mg 구조로 진행 -> https://tinyurl.com/23knu2bz ▶ 박장준 인트론바이오 연구소장 "차세대 SC 기술로 알테오젠 잡겠다" (-1.69%) - 인트론바이오는 효능과 편의성을 강화한 차세대 SC 전환 기술로 차별화하겠단 전략 -> https://tinyurl.com/2aoqh6g8 ▶ 네이처셀 '조인트스템' 구사일생...식약처에 허가반려 취소소송 1심 승리 (+29.89%) - 식약처 항소 여부 과제로 -> https://tinyurl.com/29nfsvje ★ AstraZeneca/Ionis Wainua, ATTR-CM(트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증) 3상 실패 (-5.70%) - RNA 표적 치료제 Wainua(eplontersen) ATTR-CM 3상 CARDIO-TTRansform에서 CV 사망 및 반복 CV 이벤트 복합 1차지표 충족 실패. AZ, Ionis 주가 급락 - 전체 환자군에서 Week 140까지 심혈관 사망 및 재발성 심혈관 임상 이벤트를 유의하게 줄이지 못했으며, Reuters는 시험 내 stabilizer 병용 비중이 높아 설계 논란이 커졌다고 보도 -> https://tinyurl.com/2ccfr5y3 ▶ Roche, 헌팅턴병 치료제 개발 프로그램 2개 중단. Ionis와 파트너십 맺은 tominersen도 중단 (+0.18%) - 헌팅턴병 치료제 tominersen의 GENERATION HD2 2상과 RG6496의 POINT-HD 1상을 모두 중단 - tominersen은 질병 중중도 개선 미진, RG6496은 반복 장기투여가 어렵다고 판단. Tominersen은 과거 3상 실패 후 재도전하던 자산이었음 -> https://tinyurl.com/27kdhbw7 ▶ Dr. Reddy’s, generic semaglutide 공급 일시 중단. API 품질 이슈 (-5.77%) - Dr. Reddy’s가 인도·캐나다에서 출시한 generic semaglutide 상업 공급을 일시 지연 - 일부 batch가 API 관련 out-of-specification으로 확인됐고, 회사는 원인 조사와 품질 보증 조치를 진행 중 -> https://tinyurl.com/239fqg33 ▶ Bausch + Lomb BL1107, 녹내장 2상 실패 (+0.42%) - 녹내장 관련 시기능 개선을 목표로 개발하던 안약 BL1107이 중간단계 임상에서 1차 목표를 달성하지 못했다고 발표 - BL1107은 작년 Whitecap Biosciences 인수를 통해 확보한 자산 -> https://tinyurl.com/2dncgqls ▶ 중국, semaglutide를 국가필수의약품 목록에 추가 (-0.02%) - semaglutide를 국가필수의약품목록에 추가하기로 함. 이번 조치로 공공병원은 해당 약물을 우선적으로 갖춰야 하며, 적용일은 2026년 9월 1일 -> https://tinyurl.com/27bzwo2d