26/07/03 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -7.89% vs 코스피 제약 +0.84% * 코스닥 -6.74% vs 코스닥 제약 -3.68% * S&P500 +0% vs XBI +2.5% * 나스닥 -0.8% vs NBI +3.09% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 임종훈 한미정밀화학 대표, 한미사이언스 지분 2.5% 장외매각 (+1.96%) - 총 820억원 규모 "현금유동성 마련"...매수자 비공개 -> https://tinyurl.com/26rzppzk ▶ 에이비온, 주식병합 추진...1주당 가액 500원→2500원 (-6.37%) - 주가 안정화 및 기업가치 제고 목적 -> https://tinyurl.com/2aeczft9 ▶ [단독] '亞 최초 유방암 진단키트' 젠큐릭스, 경영권 매각 추진...유동성 압박에 새 주인 찾는다 (-3.68%) - '국내 처방 1위' 유방암 예후진단 검사 '진스웰 BCT' 개발사 - 매출 소폭 성장에도 수년째 적자 지속...자산 매각·유상증자에도 자금난 -> https://tinyurl.com/256u6fve ▶ 셀트리온제약, 충북에 PFS 생산시설 구축...2조원 투자 (-0.48%) - 2028~2032년 1단계 생산시설 조성 - 글로벌 PFS 수요 대응...중장기 공급능력·경쟁력 강화 -> https://tinyurl.com/2awhojkh ▶ 임상시험 승인 10일로 단축... 의약품 원료물질 인증제 도입 - 식약처, '식의약 안심 60대 과제' 대국민보고회 개최 - 인체이식 의료기기 안전관리 '현재 감시체제' 전환도 -> https://tinyurl.com/2btl48w2 ▶ 뇌전증 신약 '세노바메이트' 건보 급여 첫 관문 통과 (-0.12%) - 제7차 약제급여평가위원회 개최 -> https://tinyurl.com/2c5e4nhx ▶ 에임드바이오 “2030년 시총 20조...기술이전 12조원 목표“ (-5.02%) - AMB302·ODS025 임상 진전 본격화...하반기 ADC 파이프라인 모멘텀 주목 -> https://tinyurl.com/27rm6dez ▶ [BIO USA 2026] 코오롱 "10조 시장 TG-C 허가 확신" (-6.34%) - 10~11월께 추가 3상 결과까지 확보해 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청에 나선다는 계획 -> https://tinyurl.com/24qg7778 ★ AstraZeneca, 中 CSPC와 신장질환 치료제 후보물질 최대 $1.77B 계약 체결 (+6.14%) - 선급금 $30M, 추가 마일스톤 최대 $1.74B 규모. CSPC와 대형 대사질환 계약 후 또 다시 대형 계약 체결. - AstraZeneca는 전임상 단계의 small nucleic acid 후보 1개에 대해 글로벌 권리 옵션, 또 다른 후보 1개에 대해 중국 외 권리 옵션을 확보 -> https://tinyurl.com/25ztlp63 ▶ Roche divarasib, KRAS G12C NSCLC 3상 sotorasib/adagrasib과 head-to-head 성공 (+3.68%) - Roche의 차세대 KRAS G12C 억제제 divarasib, 3상 Krascendo 1에서 Amgen Lumakras, BMS Krazati 대비 PFS와 OS를 모두 통계적으로 유의하게 개선 - 세부 HR, mPFS, mOS 수치는 추후 학회에서 공개 예정 -> https://tinyurl.com/2a4u472z ▶ Revolution Medicines, RAS G12D 췌장암 병용요법서 ORR 47~50% 데이터 공개 (+0.92%) - RAS G12D 변이 전이성 췌장암에서 zoldonrasib + daraxonrasib 병용 초기 데이터를 공개 - 2차 치료 코호트 30명에서 ORR 50%, DCR 97%, mPFS 9.6개월. 3차 이상 코호트 30명 ORR 47%, DCR 90%, mPFS 7.6개월, mOS 10.5개월 -> https://tinyurl.com/2yrxcrsc ▶ Vertex Casgevy, 겸상적혈구병·β-지중해빈혈 소아 2세까지 FDA 확대 승인 (+6.03%) - 기존에는 겸상적혈구병 및 수혈의존성 β-지중해빈혈에서 12세 이상 환자에 승인 - β-지중해빈혈에서는 평가 가능한 9명 중 8명이 12개월 연속 수혈 독립을 달성 -> https://tinyurl.com/28b4fu43 ▶ Takeda–Insilico, 최대 $600M 규모 AI 신약발굴 협업 체결 (+5.14%) - Pharma.AI 플랫폼을 활용해 자사 관심 치료영역의 후보물질을 발굴하는 전략적 협업 - 선급금 $60M, 최대 마일스톤 $600M 규모 -> https://tinyurl.com/27p4sp6c ▶ Ribo–Madrigal, MASH siRNA 파트너십 첫 후보물질 선정 마일스톤 달성 (+2.67%) - MASH 대상 siRNA 치료제 협업에서 첫 candidate drug nomination 마일스톤 달성 - 양사는 즉시 IND-enabling study에 들어가 임상 진입을 준비한다고 밝힘 -> https://tinyurl.com/29gd4r7v