26/06/30 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.2% vs 코스피 제약 +8.73% * 코스닥 +8.13% vs 코스닥 제약 +11.19% * S&P500 +1.18% vs XBI +1.89% * 나스닥 +2.07% vs NBI +1.28% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 3상 중간분석서 동등성 입증 (+9.85%) - 전이성 비편평 비소세포폐암 대상 글로벌 3상 - "유효성·안전성 오리지널과 유사" -> https://tinyurl.com/2y3o88n8 ▶ [단독] 올릭스, 中 한소제약 L/O 에셋 ‘OLX706C’ 타깃은 ‘APOC3’ 유전자 (+24.22%) - APOC3 표적 조성물 및 용도 특허 출원...‘OLX706C’ 개발코드명 적시 - 2023년 한소제약과 옵션딜 에셋...GLP 독성시험 물질 합성 마일스톤 300만달러 수령 -> https://tinyurl.com/2b9bbp62 ▶ 샤페론, 5대 1 주식병합 결정...“주가 안정화·기업가치 제고 목적” (+7.75%) - 발행주식 4624만주→924만주, 적정 유통 주식수 유지...자본금 변동 없어 -> https://tinyurl.com/23uxctdk ▶ 카나프테라퓨틱스 "황반변성 치료 'KNP-301' 연내 기술이전 목표" (+15.30%) - KNP-301 최우선 자산..."글로벌 제약사 25곳 논의" - VEGF와 C3b 동시 표적..."안과 진출 기업들 관심 집중" -> https://tinyurl.com/2bdmqudo ▶ 올릭스, 로레알과 '손톱건강 분야' 협력 추가계약 (+24.22%) - 작년 6월 ‘피부·모발’ 공동연구 이후 “손톱건강” 분야 확대..올릭스 ‘OASIS’ 플랫폼 적용, 추가 siRNA 도출 예정 -> https://tinyurl.com/24mjx5oy ▶ 비판 여론 의식했나...정부, ‘탈모’ 건보 공론화 논의 중단 (+15.30%) - 공론화 앞두고 반대 여론 확산 - 복지부 "건보 보장성 강화 정책은 계속 추진" -> https://tinyurl.com/2a5b2djf ▶ 아리바이오, 치매 신약 'AR1001' 글로벌 3상 투약 완료 (+0.62%) - 13개국 · 230개 임상센터 · 1535명 등록... 총 1348명 52주 투약 - 9~10 월 탑라인 발표 예상 -> https://tinyurl.com/2bdtepxf ★ Ipsen, Kartos Therapeutics 최대 $1.75B 인수 (+1.60%) - 선급금 4.5억달러 + 최대 13억달러 마일스톤 구조로 인수 - 핵심 자산은 경구 MDM2 저해제 navtemadlin으로, 고위험 골수섬유증에서 ruxolitinib 추가요법으로 개발 중. 2028년 출시 목표 -> https://tinyurl.com/23q3h5mv ▶ Zymeworks, Theravance Biopharma $929M에 인수 (-0.21%) - 전액 현금. COPD 치료제 Yupelri의 미국 35% 순이익 공유권, Trelegy 관련 마일스톤, Vibativ 로열티 등을 확보 -> https://tinyurl.com/2dg57wcm ▶ Sandoz, 미국서 generic tirzepatide 2종 FDA 심사 진입 (+1.84%) - Lilly의 미국 tirzepatide 특허는 2036년 만료 예정이지만, Sandoz는 “시장 형성 시점에 첫 generic tirzepatide 중 하나가 될 수 있다”고 설명 -> https://tinyurl.com/25h5rmfg ▶ Evommune EVO756, CSU 2b상 실패 (-40.23%) - 경구 MRGPRX2 antagonist EVO756, 만성 자발성 두드러기(CSU) 2b상에서 12주차 UAS7 변화 1차평가변수를 모든 용량에서 달성하지 못했음 - 아토피피부염 2b 데이터는 2026년 3분기, 편두통 예방 2b상은 곧 투약 개시 예고 -> https://tinyurl.com/22pv7a5r ▶ Enhertu, EU 첫 HER2 양성 고형암 암종불문 ADC 승인 (+1.35%) - EU에서 HER2 양성(IHC 3+) 절제불가 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 tumor-agnostic 적응증 승인 - 근거는 DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02 등 3개 2상 -> https://tinyurl.com/2ajp6sa9 ▶ Amgen Tavneos 핵심 임상 논문, NEJM서 철회 (+0.62%) - FDA 조사에서 9명 환자 결과가 변경됐고 일부 연구자가 치료군 배정을 알게 된 정황이 확인됐다는 이유 -> https://tinyurl.com/24483wuq