26/06/29 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -5.81% vs 코스피 제약 -3.8% * 코스닥 -4.1% vs 코스닥 제약 -4.5% * S&P500 -0.05% vs XBI +2.5% * 나스닥 -0.24% vs NBI +2.25% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 국민성장펀드 첫 바이오 직접투자는 '리가켐'...5000억 조달해 ADC 후기임상 (-8.28%) - CB 1700억·전환우선주 3300억 구조...후기임상·ADC 플랫폼 확보에 집중 -> https://tinyurl.com/2dz3jom8 ▶ [단독] 셀트리온, 2027년 영국서 오픈 이노베이션 본격화 (-4.16%) - 익수다 지분확보 후 5년만, 라이선스 인 프로젝트 시작 예정 - 일본-중국 이어 다섯 번째 거점 시도 -> https://tinyurl.com/247rh5fw ▶ 릴리, 삼성바이오와 ‘LGL 인천’ 공동운영..“30개社 지원" (-3.10%) - 초기 바이오텍 지원 플랫폼 릴리게이트웨이랩스(LGL).. - 모든 치료영역·시리즈B 이하 스타트업 대상 올해 4분기 모집..‘전략·전문성·공간·투자’ 등 지원 제공 -> https://tinyurl.com/267hpb8y ▶ 에임드바이오, 베링거에 기술이전 항암제 후보 ‘BI 4060107’ 美 임상1상 승인 (-2.60%) - 최초 인체 대상 다기관 임상...베링거와의 기술이전 계약에 따라 같은날 마일스톤 수령 예정 -> https://tinyurl.com/24cu78mo ▶ 에이프릴 'REMAP' 첫 공개"... 기술수출 핵심 경쟁력 될 것" (-0.13%) - 신규 모달리티 개발에 최적화 - 차세대 플랫폼 기업 진화 목표 -> https://tinyurl.com/238m923s ▶ 삼성바이오로직스 노조, 삼성그룹 초기업 노조 탈퇴...찬성 96% (-3.10%) - 전체 투표율 61.9%...'초기업 노조 탈퇴' 조직 형태 변경 안건 찬성 96.49% - "초기업 노조 활동 실익 크지 않았다...기존 쟁의 활동·교섭 그대로 진행" -> https://tinyurl.com/263t2h5d ▶ 2년째 표류하던 소룩스-아리바이오 합병 재시동 (-4.21%) - 29일 주총서 상호 변경·이사진 재편...아리바이오 측 인사 전면 배치 - 금감원 정정 공시만 27차례...합병기일 9월 29일·신주 상장 10월 21일 예정 -> https://tinyurl.com/2ybc3gu2 ▶ 전태연 알테오젠 대표 "코스피 이전상장 재검토" (-8.40%) - "알테오젠바이오로직스 흡수합병 시너지 기대" -> https://tinyurl.com/286r2vlc ★ Viridian Lumvoa, TED(갑상선 안병증) 치료제로 FDA 승인 (+2.93%) - Amgen Tepezza에 이어 TED에서 승인된 두 번째 IGF-1R 표적 치료제 - 두 개의 후기임상에서 안구 돌출과 복시 개선을 보였고, '27년 초 SC 제형 SC 승인도 목표로 함 -> https://tinyurl.com/2ajs792x ▶ Biogen, Apellis 인수 직후 연구 프로그램 대폭 축소 (+6.97%) - $5.6B 규모 Apellis 인수 이후 Apellis의 연구 프로그램 대부분에 대한 자금 지원을 중단하거나 보류 - 회사는 기승인 약물인 Empaveli와 Syfovre에 자원을 집중하겠다고 밝혔고, ClinicalTrials.gov상 Empaveli의 일부 신장질환 관련 임상도 중단된 것으로 확인 -> https://tinyurl.com/2693ek5z ▶ Replimune RP1, FDA BLA 재제출 접수 (+4.49%) - 종양용해 면역치료제 RP1(vusolimogene oderparepvec)와 니볼루맙 병용요법에 대한 BLA 재제출 건이 접수 - 근거는 IGNYTE 임상, FDA는 이번 재제출을 class 1 response로 분류, PDUFA Date 8/2일 -> https://tinyurl.com/28ouj3k3 ▶ EMA, Amgen Tavneos EU 허가 취소 권고 (+1.56%) - EMA가 Amgen의 희귀 자가면역질환 치료제 Tavneos(avacopan)에 대해 EU 판매허가 취소를 권고 - 문제는 승인 근거가 된 임상 데이터의 GCP 위반 및 데이터 신뢰성 이슈이며, FDA도 이미 허가 철회 절차를 검토 중 -> https://tinyurl.com/26xcmpbv ▶ Moderna, 첫 in vivo CAR-T 프로그램 공개 (+12.59%) - 코드명은 mRNA-6007, lipid nanoparticle을 통해 mRNA를 T세포와 NK세포에 전달해 체내에서 CAR-T 유사 세포를 만들도록 설계 - 초기 적응증은 전신홍반루푸스(SLE) 등 B세포 매개 자가면역질환이며, 회사는 2027년 임상 진입 목표 -> https://tinyurl.com/26h7394t