26/06/24 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -9.99% vs 코스피 제약 -3.23% * 코스닥 -7.94% vs 코스닥 제약 -4.89% * S&P500 -1.44% vs XBI +4.59% * 나스닥 -2.21% vs NBI +0.85% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 유한양행, 'GCS 저해제' 고셔병 "유럽 희귀의약품 지정" (-4.90%) - 제3형 고셔병 타깃 경구용 약물 'YH35995', FDA 이은 EMA 희귀의약품 지정 -> https://tinyurl.com/25btxe3d ▶ 노보홀딩스 “韓서 자산 발굴·직접 투자 모두 검토...‘뉴코’ 모델도 가능” - 프리미어파트너스 출자로 협력...“아시아 시장 이해도 높이는 초기 단계" -> https://tinyurl.com/24y7tfpq ▶ 디앤디파마텍, SOLAR 샤크탱크서 자보페그두타이드 임상 2상 설명 (-10.60%) - 마드리갈·GSK·베링거인겔하임 임원 패널로...파트너링 논의 확대 -> https://tinyurl.com/224cc68v ▶ 아미코젠, 100억 규모 제3자배정 유상증자... 최대주주 변경 (+17.37%) - 와이케이바이오노바홀딩스 대상 855만주 발행 -> https://tinyurl.com/28g7al49 ▶ 에이프릴바이오 “REMAP 신규 파이프라인으로 기술수출 노린다” (-4.18%) - HER2/PD-L1 ADC, TL1A/IL-23 IBD 치료제 물질특허 등록 -> https://tinyurl.com/2yvpj4yq ▶ 케어젠, 399억 공급 계약 해지에 ‘불성실공시법인’ 경고등 (-4.66%) - 10년 전 체결 계약 종료...거래소, 공시 번복·변경 여부 심사 착수 - 회사 측 “사업 영향 무관...최종 판단 기다려” -> https://tinyurl.com/2cdkcwa8 ▶ 전태연 알테오젠 대표 “올해 역대최대 계약 기대...SC플랫폼 상업화 카운트다운” (-4.99%) - 바이오USA서 잇단 미팅 - 추가 기술수출 성과 기대 -> https://tinyurl.com/289e2ap7 ▶ 질병청, 인플루엔자 백신 조달 계약...SK·GC·보령 등 6개사 공급 - 작년 수요 반영 물량 1233만도즈 - "백신 보관·수송시설 현장 점검" -> https://tinyurl.com/26s2ngam ★ Sangamo, 파산절차 돌입. Lilly·Astellas가 일부 유전자치료 자산 인수 후보 (-57.53%) - 파산보호 절차에 들어가면서 회사의 “실질적으로 모든 자산” 매각을 추진 - Lilly는 Sangamo의 캡시드 전달 플랫폼, 징크핑거 플랫폼, MINT 플랫폼, 프리온병 치료제 ST-506 등을 인수하는 구조를 제안 -> https://tinyurl.com/27848zak ▶ Pfizer, Seagen 인수 후 첫 신규 ADC sigvotatug vedotin NSCLC 3상 OS 충족 실패 (-1.44%) - IB6 타깃 ADC sigvotatug vedotin, NSCLC 대상 SigVie-002/Be6A Lung-01 3상에서 1차 평가변수인 OS 충족 실패 - 전체 환자군에서 docetaxel 대비 통계적으로 유의한 OS 개선이 없었고, Pfizer는 안전성은 기존 연구와 일관됐다고 설명 -> https://tinyurl.com/2cojpdlp ▶ Arrowhead, REDEMPLO/plozasiran 유럽 승인 획득 (-2.56%) - RNAi 치료제 REDEMPLO/plozasiran이 성인 가족성킬로미크론혈증(FCS) 환자의 중성지방 감소 치료제로 EU 승인 -> https://tinyurl.com/2y9wvcuo ▶ Lilly, 유럽·영국 경구 비만약 출시를 2026년 하반기~2027년 초로 예상 (+0.45%) - 경구 비만약(파운다요)을 유럽과 영국에서 2026년 하반기 또는 2027년 초 출시할 것으로 예상 - Trump 행정부의 MFN 약가정책이 유럽 출시·급여협상에 영향을 줄 수 있으며, 미국 순가격과 국가별 소득 반영한 해석에 맞춰 가격 전략 맞춰갈 것이라고 발언 -> https://tinyurl.com/2bk4mvh2 ▶ Revolution Medicines, zoldonrasib 1L RAS G12D 췌장암 3상 첫 환자 투약 (+2.23%) - zoldonrasib+표준항암요법을 placebo+표준항암요법과 비교하는 글로벌 무작위·이중맹검 3상으로 RAS G12D PDAC 환자 대상. 1차지표는 PFS와 OS -> https://tinyurl.com/27cxkoln ▶ Corxel CX11, 미국 비만 2상에서 36주 최대 11.5% 체중감량 - 저분자 GLP-1 RA CX11, 36주차 최대 11.5% 체중감량, 회사는 체중감소 속도가 둔화되지 않았다고 설명. 글로벌 3상 진입 예정 - 120mg, 160mg, 200mg slow titration, 200mg fast titration 또는 위약을 36주 동안 1일 1회 투여 -> https://tinyurl.com/22yez5v4