26/06/23 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.69% vs 코스피 제약 -3.67% * 코스닥 +0.19% vs 코스닥 제약 -0.58% * S&P500 -0.37% vs XBI +3.75% * 나스닥 -1.32% vs NBI +1.87% *괄호 안은 전일 수익률 ★ SK바이오팜, AI 신약기업 인실리코와 신경면역 신약 만든다 (-1.72%) - 최대 4조원 규모 계약 체결...중추신경계 제품 다양화 추진 -> https://tinyurl.com/25vwjjej ▶ 휴온스글로벌, 자회사 휴온스-휴온스랩 합병 주총 연기 (-2.77%) - 최대주주·특수관계인 의결권 제한 등 가이드라인 준용 방침 -> https://tinyurl.com/24dpxuel ▶ 디앤디파마텍 DD01 기대감에 CB투자자도 전환권 행사... 오버행 부담은 변수 (-3.33%) - CB 투자자들이 약 299억원 규모 전환청구권을 행사 -> https://tinyurl.com/23a57hp8 ▶ ‘리브리반트’ NSCLC 병용 파트너 확장...유한·보로노이 이어 제이인츠 임상 진입 (-3.55%) - EGFR·MET 이중항체 ‘리브리반트’, ‘JIN-A02’ 연구자 임상 진입 - 유한양행 ‘렉라자’·보로노이 ‘ORIC-114’ 이어 MET·KRAS G12C 조합까지 개발축 확대 -> https://tinyurl.com/2ak8cy2m ▶ 삼성바이오로직스, 증액 계약 잇따라...노사 갈등은 숙제 (-5.75%) - 유럽·미국 고객사 추가 발주 - 수주 잔고 103억달러 돌파 -> https://tinyurl.com/2byded9e ▶ 큐라클 1.6兆 기술 산 뉴코, 사노피·글로벌 VC였다...망막질환 치료제 세대교체 신호탄 (-2.31%) - 큐라클 기술수출 뉴코 '메멘토'에 사노피·美 RA캐피탈 등 투자 - '1.6조원 규모 계약' 기술가치 재조명...황반변성 치료제 시장 주목 -> https://tinyurl.com/2y67v35m ▶ 美항소심 승소, 상폐 심의 연장...이오플로우 재기 시동 - ‘이오패치’ 국제 마무리 수순...'자본잠식 해소·운영' 목적 자금 조달 예고 -> https://tinyurl.com/2c9d8x7q ★ AbbVie, Apogee Therapeutics $10.9B 인수 (+6.25%) - 주당 $135.11 현금으로, 전 거래일 종가 대비 약 49~50% 프리미엄이며, 거래는 2026년 3분기 종료 예정 - 핵심 자산은 IL-13 표적 장기지속형 항체 zumilokibart, 아토피피부염 3개월 또는 6개월 1회 SC 개발 중 -> https://tinyurl.com/2dj475cf ▶ Lilly, BioArctic과 최대 $800M 규모 BrainTransporter 플랫폼 기반 협업 체결 (+0.32%) - 선급금 $30M + 마일스톤 $770M. BioArctic은 BrainTransporter 기술을 Lilly의 비공개 신경퇴행성 질환 후보물질에 결합한 신규 후보 발굴. Lilly는 임상 및 상업화 전담 - BrainTransporter 플랫폼은 뇌내 트랜스페린 수용체(TfR)를 활용해 약물의 뇌 안 이동을 돕는 BBB 셔틀 플랫폼 -> https://tinyurl.com/29m626q4 ▶ Nuvectis, 중국 Haisco로부터 최대 $1.42B 규모 후기 자산 2개 글로벌 권리 도입 (+19.61%) - 선급, 단기 마일스톤 $40M + 마일스톤 $1.42B. 도입 대상은 보체계 이상 관여 질환용 1일 1회 경구제 NXP100과 BRAF 변이 암종 치료제 NXP200 - NXP100은 중국에서 PNH(발작성 야간 혈색소뇨증) 적응증 규제 심사 중이며, IgA 신병증에서도 후기 개발 단계 -> https://tinyurl.com/23sada74 ▶ FDA, Regenxbio 헌터증후군 유전자치료제 RGX-121 가속승인 재검토 (+16.28%) - FDA, Navsunli/RGX-121에 대해 기존 입장을 바꿔, 기존 임상 데이터만으로도 가속승인 신청 검토가 가능하다고 밝힘 - 과거 추가 환자 등록과 미치료 대조군을 요구했으나 이제 기존의 장기 바이오마커 및 임상 데이터를 신속심사 방식으로 검토하겠다는 입장 -> https://tinyurl.com/23k3fjzt ▶ Definium LSD 기반 DT120, MDD(주요우울장애) 3상 Emerge에서 1차·주요 2차 지표 달성 (+49.80%) - Definium Therapeutics의 LSD 기반 경구붕해정 DT120, 6주차 MADRS(몽고메리-아스버그 우울증 평가척도) 위약보정 8.1점 개선 및 12주차에도 평균 MADRS 감소 7.1점으로 2차 지표를 충족 -> https://tinyurl.com/223nuzzd ▶ FDA, Operation TrialBlazer 발표. 1상 개발기간 6~12개월 단축 추진 - 새 프로그램을 통해 초기 임상부터 후기 임상까지 약물개발 절차를 단축하겠다고 발표 - 사람 대상 최초 투여 임상 진입을 앞당기고, 개발 단계에 맞는 CMC 및 용량 선정 지침 업데이트 예정. -> https://tinyurl.com/2d8knyqg