26/06/19 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.25% vs 코스피 제약 +1.2% * 코스닥 -3.01% vs 코스닥 제약 -5.04% * S&P500 +1.08% vs XBI +0.95% * 나스닥 +1.91% vs NBI +0.03% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 아델, 기술성 평가 통과 A·BBB...“IPO 절차 본격화” - ADEL-Y01 사노피 기술이전 성과 기반 IPO 추진 - 프리IPO 490억원 유치로 후속 파이프라인 개발 속도 -> https://tinyurl.com/2bz58ja4 ▶ IMM PE, 시지바이오 1.1조에 인수 - 바이오 재생의료 국내 선두 기업 -> https://tinyurl.com/22kucnso ▶ 알테오젠 "2019년 비공개 파트너? 사노피였습니다" (-0.94%) - 14억달러 규모 ALT-B4 라이선스 아웃 - 사노피 시작으로 글로벌 8개사 확보 -> https://tinyurl.com/27bo532n ▶ 코스닥 최상위 70개만 뽑는다... 대표주 육성에 바이오 '촉각' - 코스닥 프리미엄 세그먼트 70개 안팎 압축 논의 - 대표주 육성 기대 속 초기 혁신기업 성장 지원은 숙제 -> https://tinyurl.com/2xwfyq4t ▶ 대원제약 "국내 첫 4중 비만약 2028년 임상...먹는 위고비도 개발" (-2.55%) - 이경준 대원제약 중앙연구소장 - 글로벌서 췌도 보호 효과 등에 관심 -> https://tinyurl.com/247g59s6 ★ Biogen, 면역질환 스타트업 RayThera 최대 $1B 인수 (-1.05%) - 선급금 공개X, 최대 마일스톤 달성 시 최대 $1B 수령 - RayThera는 '23년 설립, 여러 염증 관련 자산 보유 중이며 리드 에셋 3Q26 1상진입 예상. 보도로는 TNF 활성 조절제, CCR4 억제제, STAT6 조절제 등 특허 출원 -> https://tinyurl.com/2ydpyfc8 ▶ Moderna mRNA 계절독감 백신, FDA 자문위 만장일치 지지 (+3.50%) - FDA 자문위원회, mRNA 계절독감 백신 mFlusiva에 대해 50세 이상 성인에서 benefit-risk 긍정 판단 - 두 투표 모두 9-0 만장일치, FDA PDUFA date는 2026년 8월 5일 -> https://tinyurl.com/24hhcpgg ▶ Kardigan, 4억달러 규모 IPO 후 Nasdaq 상장 첫 날 강세 (+37.50%) - 주가는 공모가 16달러 대비 16.25달러에 개장 후 +37.5% 상승 마감. Reuters는 후기 임상 파이프라인 biotech에 대한 투자자 수요 회복 신호로 해석 -> https://tinyurl.com/29b5ka7d ▶ F2G/Shionogi olorofim, 침습성 아스페르길루스증 글로벌 3상 성공 - 경구 항진균제 olorofim의 글로벌 3상 OASIS의 탑라인 발표 - 1차 지표인 42일차 전체 원인 사망률 23.8%로 AmBisome의 24.3% 대비 비열등성 입증. 약물관련 TEAE는 35.8% vs 63.9%로 안정적 -> https://tinyurl.com/24vt8tt9 ▶ Novocure의 TTFields(종양치료 전기장) 조기 사용 전략, 교모세포종 3상 TRIDENT에서 OS 개선 실패 (-20.00%) - TTFields를 화학방사선조사 시작 시점부터 병용하는 전략을 조사 이후 유지 단계에서 사용하는 기존 방식과 비교 - mOS 17.7개월 vs 17.5개월로 실질적 차이가 없었음 -> https://tinyurl.com/293zkj8u