26/06/15 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +4.63% vs 코스피 제약 +1.69% * 코스닥 +3.22% vs 코스닥 제약 -1.56% * S&P500 +0.5% vs XBI +0.79% * 나스닥 +0.31% vs NBI +0.25% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 美, 中우시앱텍 군사기업 지정...K-CDMO 반사이익 기대감 '솔솔' - '우려 바이오기업' 지정까지 이어질 가능성...정부조달·지원 제한 -> https://tinyurl.com/23lh5rr7 ▶ 오스코텍, 바이오 USA서 항암제·섬유화억제제 파트너링 모색 (-3.69%) - IO USA 2026에 참가해 기술이전 등 사업기회를 모색 -> https://tinyurl.com/2878k8yn ▶ 셀트리온, ‘HER2xCD3 TCE' 전임상 중간결과 "발표" (+4.09%) - HER2 발현 정도에 따른 선택적 항암효과·양호한 내약성 확인 -> https://tinyurl.com/28yhyaw6 ▶ 롯데바이오 송도 바이오캠퍼스 1공장 준공...사용승인 신청 - 최근 송도 바이오캠퍼스 1공장 공사를 마치고 인천경제자유구역청에 사용승인을 신청 -> https://tinyurl.com/27et9gwx ▶ 안용호 "프로티움, 누적수주 500억...2028년 IPO 추진" - 티움바이오가 지분 49%를 보유한 프로티움사이언스는 신약 후보물질의 설계 단계부터 물질 특성 분석, 공정 개발, 임상시험 신청까지 맞춤형 서비스를 제공 -> https://tinyurl.com/2a5n2ooj ▶ [단독] 일본 바이오 기업들, 7월 이연제약 공장 릴레이 방문 (+0.00%) - 일본 유전자치료제 선도 기업들, 7월 충주스마트공장 방문 예정 -> https://tinyurl.com/24d2w7hx ★ Merck Welireg+Keytruda, 신세포암 수술 후 보조요법 FDA 승인 (-1.42%) - 근거는 LITESPARK-022 임상에서 기록한 DFS HR 0.72 (95% CI 0.59–0.87, p=0.0003) 개선. mDFS는 양군 모두 아직 미도달 -> https://tinyurl.com/24g5pcgt ▶ Lilly Jaypirca, CLL/SLL(만성림프구성백혈병/소림프구성림프종) 3상에서 질병 진행/사망 위험 45% 감소 (-2.41%) - 3상 BRUIN CLL-322에서 venetoclax+rituximab과 병용 시 기존 venetoclax+rituximab 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 45% 감소 -> https://tinyurl.com/2bzffgq6 ▶ J&J Talvey+Darzalex, RRMM(재발/불응 다발성 골수종) 3상 MonumenTAL-3에서 PFS/OS 모두 개선 (+1.07%) - Talvey+Darzalex+pomalidomide와 Talvey+Darzalex를 표준 DPd(daratumumab+pomalidomide+dexamethasone)와 비교 - PFS는 Tal-DP HR 0.28, 95% CI 0.20–0.40, p https://tinyurl.com/262xppkt ▶ Legend Biotech LB2501, in vivo CD19/CD20 CAR-T 1상에서 ORR 100% 달성 (-1.13%) - 고용량 DL2에서 ORR 100%(6/6), CR 83.3%(5/6)를 기록. 안전성 측면에서는 DLT, SAE, ICANS, 사망이 보고되지 않았음 -> https://tinyurl.com/26lvkb4e ▶ AstraZeneca Truqap, PTEN-deficient 전립선암으로 FDA 적응증 확장 (-1.94%) - PTEN 결손 전이성 전립선암 성인 환자에서, 안드로겐 경로 조절 치료 경험이 없거나 치료 민감성을 보이는 경우 abiraterone/prednisone과 병용 사용 승인 -> https://tinyurl.com/26umsdua