26/06/04 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.15% vs 코스피 제약 -1.54% * 코스닥 -2.29% vs 코스닥 제약 -2.64% * S&P500 -0.74% vs XBI +1.62% * 나스닥 -0.89% vs NBI +1.87% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠, 특허 리스크 해소에 웃는다...추가 기술수출 기대감 커진다 (-2.46%) - 특허 분쟁 연승 할로자임 공세 막아 - 향후 ‘ALT-B4 시대’ 추가 계약 기대 -> https://tinyurl.com/265d5llc ▶ 진양곤 HLB그룹 의장, 계열사 주식 추가 매수...“책임경영 행보” (-6.13%) - HLB테라퓨틱스·HLB제넥스 주식 총 1억2300만원 규모 장내매수 - 하반기 FDA 허가 이벤트 앞두고 기업가치 제고 자신감 표명 -> https://tinyurl.com/28yevzoj ▶ 에스티큐브, 전이성 대장암 2상 중간결과 공개..."mPFS 5.6개월 확인" (-2.02%) - ASCO서 넬마스토바트 병용요법 중간 분석 발표 - 질병통제율 86.2%...OS 중앙값 미도달 상태로 추적관찰 진행 -> https://tinyurl.com/27u8zuca ▶ 페니트리움바이오, 승인 14개월만 'CP-PCA07 ' 전립선암 병용 1상 개시 (-0.31%) - '엑스탄디' 동반 복용 후 안전성 등 평가 예정 -> https://tinyurl.com/262gtnbs ▶ ‘출범 5년’ 삼성 라이프사이언스 펀드, 12곳 투자 단행...어떤 기술 담았나 - ‘삼성 라이프사이언스 펀드’ 3호 출범...총 4420억원 운영 - 공개된 포트폴리오 12곳 구축...미국 9곳, 한국·중국·스위스 1곳 -> https://tinyurl.com/258a9cu9 ▶ [단독] 美 FDA, 휴온스 마취 주사제 리콜 해지...북미 수출 정상화 청신호 (+0.36%) - 북미 수출 주사제 품목 리콜 해지 서한 수령 - 통관 재개·현지 공급 정상화 기대 -> https://tinyurl.com/2yr2amxl ★ Lilly–Ascidian, 최대 $1.9B 규모 RNA exon editing 신장질환 거래 체결 (+1.37%) - 선급금 비공개. 특정 비공개 희귀 유전성 신장질환 타깃에 Ascidian의 RNA exon-editing 기술을 적용. RNA 단계에서 exon을 편집해 DNA를 영구적으로 바꾸지 않는 전략. -> https://tinyurl.com/2bey6kp6 ▶ Regeneron–CytomX, 조건부 활성 이중항체 항암제 협업 최대 $4B로 확대 (+2.66%) - CytomX는 추가 2개 타깃에 대해 $37M의 선급금 수령. Regeneron은 향후 최대 6개 타깃까지 선택 가능한 옵션 확보. 전체 협력 규모는 $4B까지 확대 - CytomX의 PROBODY masking 플랫폼과 Regeneron의 Veloci-Bi 이중항체 플랫폼 결합, 종양미세환경에서만 활성화되는 이중항체 개발 목적 -> https://tinyurl.com/24ueol6g ▶ Travere–Everest, 최대 $1.14B 규모 희귀 신장질환 BTK 저해제 거래 체결 (+5.21%) - 경구 BTK 저해제 civorebrutinib/EVER001의 개발·상업화 권리를 도입. 선급금 $113M + 마일스톤 $1.03B. Civorebrutinib은 B-cell signaling을 억제해 신장에 축적되는 병적 항체 생성을 감소 -> https://tinyurl.com/22xttf9v ▶ Celcuity, gedatolisib 유방암 3상 VIKTORIA-1 데이터 공개 후 주가 급락 (-2.70%) - gedatolisib+Ibrance+Faslodex 3제 병용, PIK3CA 변이 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 PFS 11.1개월 vs 5.6개월로 개선했지만, 초기 연구의 14.6개월 PFS보다 낮아 기대 충족 실패 -> https://tinyurl.com/2ctbk5jj ▶ FDA, 희귀질환 세포·유전자치료 개발에서 기존 과학지식 활용 허용하는 draft guidance 제안 - FDA는 유사 제품·공정 개발 경험, 일반적으로 전문가들이 받아들이는 의학·과학 정보를 submission과 review 간소화에 활용할 수 있다고 설명 -> https://tinyurl.com/2a62ytw3 ▶ Legend Biotech, in vivo CD19/CD20 CAR-T LB2501 초기 데이터에서 DL2 ORR 100% (-0.83%) - B-cell NHL(비호지킨림프종) 대상 in vivo CD19/CD20 이중타깃 CAR-T LB2501 1상 초기 데이터에서, 총 12명 중 고용량군 DL2 6명에서 ORR 100%(6/6), CR 83.3%(5/6) 달성. 안전성도 양호 -> https://tinyurl.com/2yf5fehg