26/06/01 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +3.55% vs 코스피 제약 +0.13% * 코스닥 -2.68% vs 코스닥 제약 -2.01% * S&P500 +0.22% vs XBI +0.51% * 나스닥 +0.2% vs NBI -0.1% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 장명호 지아이이노베이션 대표 “GI-101A 기술이전 마무리 단계...ASCO서 미팅 제의 줄이어” (-8.93%) - 이뮤노사이토카인 중 유일 ‘래피드 오럴’ 세션 선정...1상 데이터 확인한 빅파마 관심 최고조 - 말기암서 ORR 55% 획기적 결과...“면역항암제 실패 환자에 키트루다 재사용 길 열린다” -> https://tinyurl.com/28rvr2tn ▶ 이뮨온시아 김흥태 대표 “IMC-002, TNBC 2차 치료서 확고한 포지셔닝 가능성 확인” (-7.10%) - [ASCO] 삼중음성유방암(TNBC) 병용 1b상서 DCR 75% 기록...목표치 상회하는 유효성 확인 -> https://tinyurl.com/2bxtkfmz ▶ 유한양행, 베링거 반환 FGF21/GLP MASH 국내 1상 승인 (+1.67%) - 연내 임상 시작 예정 -> https://tinyurl.com/233tjduz ▶ 알지노믹스, 'MSCI 스몰캡' 편입...투자 접근성↑ (-4.11%) - 주주가치 제고 효과 기대 -> https://tinyurl.com/22tvj92n ▶ [ASCO 2026] '렉라자·리브리반트 병용', 폐암 생존곡선 늘렸다 (+1.67%) - CHRYSALIS-2, 비정형 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 OS 공개 - OS 중앙값 41.0개월, 3년 OS 55% 기록..."리얼월드와 현격한 차이" -> https://tinyurl.com/2d2n3lvm ▶ 노동청 중재 종료... 삼성바이오 노사협상 다음주 분수령? (-0.73%) - 노조, 사측에 수정안 전달... “내주까지 무반응이면 장기전 채비” -> https://tinyurl.com/25fbz7ed ▶ [단독] 김동건 엘레바 대표 “간암1차 약, 7월 승인 기대...심사 보완이슈 없어” (+0.59%) - '리보세라닙·캄렐리주맙' 신약 승인 ‘정조준’...“CMC 지적사항 충실 보완” - “중국 내 캄렐리주맙 CMC 실사 임박...6월 진행돼도 승인 타임라인 문제없어” -> https://tinyurl.com/2al5xhcz ★ Revolution Medicines, KRAS/RAS 억제제 daraxonrasib 전이성 췌장암 2L 3상 세부 데이터 ASCO 발표 (+1.84%) - ITT 전체군에서 mOS 13.2개월 vs 항암화학요법 6.7개월, HR 0.40, p https://tinyurl.com/2xkp9un8 ▶ Replimune, RP1 진행성 흑색종 FDA 재제출 합의 후 주가 86% 급등 (+85.68%) - 진행성 흑색종 후보 RP1(vusolimogene oderparepvec)+BMS Opdivo 승인 신청을 FDA에 다시 제출하기로 합의했다고 밝힘 - FDA는 앞서 단일군 의존도와 대조군 부재를 이유로 승인을 거절했지만, 이번에는 재제출 건을 우선 검토하겠다는 입장을 보인 것으로 회사가 설명 -> https://tinyurl.com/22vg3cul ▶ Akeso/Summit ivonescimab, 1L 편평 NSCLC에서 PD-1 병용 대비 OS 우월성 입증 (+6.97%) - ivonescimab, HARMONi-6 3상에서 1차 치료 편평 비소세포폐암(sq-NSCLC) 환자 대상 OS 우월성 - Ivonescimab+chemo는 tislelizumab+chemo 대비 사망 위험 34% 감소, HR 0.66, 95% CI 0.50–0.87, p=0.0017 -> https://tinyurl.com/28kbj46f ▶ Lilly/Kelonia, in vivo BCMA CAR-T KLN-1010에서 100% ORR·MRD 음성 (-1.93%) - ASCO에서 KLN-1010 업데이트 데이터 공개. 재발/불응성 다발성골수종 대상 in vivo anti-BCMA CAR-T. - 평가 가능 환자 전원에서 100% ORR 및 MRD-negative response 관찰, 가장 먼저 투여된 환자들은 9개월 이상 MRD 음성 반응을 유지 중 -> https://tinyurl.com/25k7w25c ▶ Lilly Retevmo, 조기 RET fusion NSCLC 보조요법 3상에서 재발/사망 위험 83% 감소 (-1.93%) - RET 저해제 Retevmo(selpercatinib), LIBRETTO-432 3상에서 위약 대비 재발 또는 사망 위험 83% 감소 - Stage II–IIIA 109명 1차 분석군에서 EFS HR 0.17(95% CI 0.06–0.51, p https://tinyurl.com/29tnl9z6 ▶ J&J ERLEADA, 고위험 국소 전립선암 수술 전후요법 3상서 전이/사망 위험 20% 감소 (-2.37%) - PROTEUS 3상에서 Apalutamide+ADT를 수술 전후 6개월씩 투여한 군은 수술 시점에 암이 거의 남지 않은 비율 8.9% vs 1.0%로, 단독 대비 9배 높앗고 전이 또는 사망 위험 20% 감소 -> https://tinyurl.com/29kal4tm