26/05/28 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.25% vs 코스피 제약 -1.01% * 코스닥 -3.36% vs 코스닥 제약 +0.07% * S&P500 +0.02% vs XBI +0.82% * 나스닥 +0.07% vs NBI +0.3% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 디앤디파마텍 "MASH 치료제 2상서 섬유화 개선 확인" (+30.00%) - 'EASL 2026'서 48주 조직생검 결과 발표 - "MASH 해소·복합지표도 유의성 확보" -> https://tinyurl.com/266agmh6 ▶ 보로노이 ‘VRN110755’, 글로벌 임상1/2상 호주로까지 확대 (+3.30%) - 호주 HREC, VRN110755 IND 변경 승인...대만 이어 2개국 승인 -> https://tinyurl.com/22nnw3lb ▶ GC녹십자, 美 관계사 큐레보 지분 매각 (+4.89%) - 2017년 설립 대상포진 백신社 - 4500억 규모...릴리에 팔아 -> https://tinyurl.com/2yedaet2 ▶ 부광약품, 유니온제약 최대 주주로..."300억 납입" (-2.68%) - 유증 300억 납입 완료 -> https://tinyurl.com/29qqwbxb ▶ 한미약품, 2번째 근육 증가형 비만신약 후보 ‘마이오스타틴 억제제’ ADA 공개 (+4.26%) - 6월 ADA서 근육 증가 비만신약 후보 ‘HM500197·HM17321’ 8건 연구 결과 발표 - ‘HM500197’, 항체 방식 아닌 펩타이드 접근법 활용 -> https://tinyurl.com/28gwjuwa ★ AbbVie CD123 타깃 ADC Decnupaz, 희귀 혈액암 BPDCN 대상 FDA 승인 (+1.07%) - BPDCN(모세포성 형질세포양 수지상세포 종양) 은 피부·골수·혈액으로 퍼질 수 있는 희귀하고 공격적인 혈액암. 해당 자산은 AbbVie가 2023년 Immunogen을 인수하며 획득 - 근거인 2상 CADENZA에서 1차 치료 환자 69%가 CR 또는 CRc 달성 -> https://tinyurl.com/285vwgh6 ▶ AstraZeneca, camizestrant 미국 FDA 결정 지연 (-0.82%) - AZ의 경구 SERD camizestrant 승인 심사 기한을 연장. 회사 제출 추가 데이터 검토 목적. 새 PDUFA 날짜 미부여 - FDA는 지난 4월 NDA 근거인 SERENA-6 임상에서의 치료 전략 세팅의 근거가 불충분하다는 입장 밝힌 바 있었음 -> https://tinyurl.com/22y7b8pt ▶ Apogee, IL-13 항체 zumilokibart 아토피 2상 Part B 데이터 발표 및 블랙스톤과 $1.3B 규모 파이낸싱 계약 체결 (-6.11%) - zumilokibart(APG777), 중간용량군 EASI-75 65.9%, 고용량군 61.6% (vs 위약 23.4%)로 효능 자체는 양호했으나, dose-response 이슈로 주가는 하락. 3상은 중간용량군으로 진행 - 계약 구조는 최대 8억달러 로열티 파이낸싱, 최대 5억달러 선순위 부채 접근권으로 구성 -> https://tinyurl.com/25uekdkd ▶ Altimmune, pemvidutide MASH IMPACT 2b상 EASL 추가 비침습(NIT) 분석 데이터 발표 (+1.71%) - 24주차 분석에서 ELF >0.5 감소 + LSM >30% 감소 동시 달성률은 pemvidutide 1.2mg 37.8%, 1.8mg 22.7% (vs위약 8.3%), p https://tinyurl.com/2db938lz ▶ Novo, ADA 2026에서 CagriSema·zenagamtide·semaglutide 데이터 공개 예정 (+0.81%) - CagriSema의 2형당뇨 3상 REIMAGINE 1~3 결과, zenagamtide(구 amycretin)의 2b상 데이터 등 초록 40여개 발표 -> https://tinyurl.com/26mkw68l