26/05/27 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.55% vs 코스피 제약 -0.3% * 코스닥 +0.98% vs 코스닥 제약 +0.67% * S&P500 +0.61% vs XBI +1.28% * 나스닥 +1.19% vs NBI +0.37% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [ASCO] ‘렉라자·리브리반트’ 병용, 비정형 EGFR 폐암 1차서 mOS 41개월 (-2.83%) - ‘CHRYSALIS-2’ 코호트 C mOS 최종 결과 업데이트 - 병용요법 3년 생존율 55%, 4년 생존율 46% -> https://tinyurl.com/25nypsu3 ▶ [ASCO] 보로노이, EGFR TKI ‘VRN110755’ C797S 변이 폐암 ORR 85.7% (-2.85%) - 전체 평가군 ORR 18.4%·DCR 92.1%...뇌전이 환자서 완전 두개 내 반응 2건 -> https://tinyurl.com/24svleqn ▶ 지아이이노베이션, "면역항암제 안 듣던 환자서도 완전관해...ORR 40%" (+1.51%) - 윤나리 부사장 "GI-101A의 사업개발 논의 활발히 진행" -> https://tinyurl.com/2dd5dmyg ▶ 알지노믹스 신약 후보 'RZ-001', 국제일반명 '타스피티마젠 아드벡' 선정 (+0.27%) - 이성욱 대표 "글로벌 개발 단계에서 중요한 이정표" -> https://tinyurl.com/293bdjp3 ▶ [단독] "삼바 흔들릴 때 잡자"...中 우시바이오, 서울서 수주전 'K-바이오텍 공략' (+0.71%) - 美 생물보안법 압박 속 돌파구 모색 - 4월 韓 식약처 GMP 확보 이어 바이오텍 접점 확대 -> https://tinyurl.com/27wwxj6j ▶ 신약 허가심사 420일→240일로 단축...식약처 혁신 착수 - 바이오시밀러·의료기기까지 동시·병렬 심사 확대 - 심사 인력 564명으로 늘려 K-바이오 신속 출시 지원 -> https://tinyurl.com/24zf8tmj ▶ 아리바이오, 치매 신약 계약 선급금 150억원 수령 - ‘AR1001’의 글로벌 독점 판매 계약 선급금 중 1000만 달러를 수령 -> https://tinyurl.com/2c3p2zz5 ★ Lilly, 백신 개발사 3곳 최대 38억달러에 인수 (-0.02%) - Curevo는 대상포진 백신 후보물질 amezosvatein 개발사(최대 $1.5B) LimmaTech는 세균성 병원체 대상 백신(최대$780M). Vaccine Company는 Epstein-Barr virus(EBV) 백신 개발사(최대 $1.55B). -> https://tinyurl.com/29wr9nb4 ▶ Akeso, ivonescimab HARMONi-6 OS 데이터 ASCO plenary 선정 (-3.77%) - HARMONi-6는 1차 진행성 편평 비소세포폐암에서 ivonescimab+화학요법을 PD-1 억제제+화학요법과 비교하는 연구 -> https://tinyurl.com/28zas8wb ▶ Lantheus, Curium의 약 $7B 인수 제안 검토 중 (-2.85%) - Lantheus가 사모펀드 CapVest가 보유한 Curium Pharma로부터 약 $7B 규모 인수 제안을 받고 매각 가능성을 검토 중 - Lantheus는 전립선암 영상진단제 Pylarify 등 방사성의약품·진단 포트폴리오를 보유한 회사 -> https://tinyurl.com/22tzbheo ▶ Olympus, BioProtect $270M 인수 (-2.34%) - BioProtect는 전립선암 방사선치료 중 직장을 보호하기 위한 biodegradable rectal spacer balloon 기술을 보유 -> https://tinyurl.com/2ajfbfwd ▶ Astellas, 5개년 전략 발표 (2030년까지 비용 최적화 2000억엔·핵심 브랜드 매출 2배 목표) (-1.50%) - FY2030까지 10개 이상 3상 또는 등록용 임상 개시.(FY2027까지 5개), 기간 누적 R&D 비용 차감 전 핵심 영업이익 4.3조엔 이상, 그리고 2000억엔 규모 비용 최적화 목표 -> https://tinyurl.com/27vmmmbx ▶ Kura, KRAS G12C 저해제 darlifarnib+Krazati 병용 초기 휴먼 데이터 공개 (-7.47%) - darlifarnib + BMS Krazati(adagrasib) 병용의 first-in-human 데이터 공개. Darlifarnib은 farnesyl transferase 저해제로, KRAS G12C 저해제 치료 후 남는 mTORC1 activity 등 저항 경로 겨냥. - KRAS G12C 변이 고형암 환자에서 췌장암(PDAC) 6명 중 4명, NSCLC 6명 중 3명에서 PR 관찰, KRAS 억제제 경험이 있던 NSCLC 3명 중 1명도 PR. 대장암에서는 KRAS 억제제 경험자 7명에서 반응이 없었고, KRAS 억제제 미경험자 7명 중 2명만 반응 -> https://tinyurl.com/24bmq3rm