26/05/22 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +8.42% vs 코스피 제약 +4.61% * 코스닥 +4.73% vs 코스닥 제약 -0.08% * S&P500 +0.17% vs XBI +0.81% * 나스닥 +0.09% vs NBI +0.69% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 지아이이노 “‘GI-101A’ 단독, 면역항암제 불응 방광암서 CR 확인” (+11.20%) - ‘구두 발표’ 초록 공개...면역항암제 내성 극복 가능성 입증 - 모든 표준 치료 실패 신장암서 ORR 40%...16.7개월 이상 반응 지속 -> https://tinyurl.com/yk75kf98 ▶ 美 인제니아테라퓨틱스, 코스닥 상장예비심사 승인...IPO 절차 본격 착수 (+5.74%) - 2022년 글로벌 빅파마와 1조원 규모 기술이전 ‘잭팟’...2024년 첫 ‘흑자’ -> https://tinyurl.com/yku474mt ▶ 이노보테라퓨틱스, 기술성평가 통과 “코스닥 상장 본격화” (+3.13%) - 전문평가기관 2곳에서 A·BBB 등급 - 대웅제약 기술이전 등 성과 가시화 -> https://tinyurl.com/yp3huj8e ▶ 셀비온, 키트루다 병용 임상 초읽기... "조건부허가 진행도 이상 없어" (+5.29%) - "5~6월 중 환자 첫 투약 예상" - "포큐보타이드 조건부허가 1순위로 생각, 기존 계획대로 진행 중" -> https://tinyurl.com/ynk292sw ▶ 셀트리온, 1092만주 무상증자·1000억원 자사주 매입 (+5.69%) - 홀딩스도 1000억원 규모 지분 확대..."주주가치 제고" - "1분기 최대 실적 이어 2분기 성장도 자신" -> https://tinyurl.com/yljm8zvt ★ Lilly, retatrutide 비만 3상에서 80주 체중감소 최대 28.3% 달성 (+2.24%) - GIP·GLP-1·GCG 3중 작용제로, 3상 TRIUMPH-1에서 efficacy estimand 기준 80주차 체중감량 4mg -19.0%, 9mg -25.9%, 12mg -28.3% 달성. (vs 위약 -2.2%) 애널리스트 컨센서스는 위약조정 -25% 수준 - 고용량 12mg군의 AE로 인한 중단률은 11.3% vs 위약 4.9%였음. -> https://tinyurl.com/yv3mchal ▶ Merck/Kelun의 sac-TMT+키트루다 병용, NSCLC 1L 3상서 키트루다 단독 대비 질병 진행 또는 사망 위험 65% 감소 (+2.55%) - 중국 3상 OptiTROP-Lung05에서 Keytruda 단독 대비 PFS 개선. 계획된 중간분석 기준 질병 진행 또는 사망 위험 65% 감소, (p https://tinyurl.com/yo4c482u ▶ sac-TMT, TNBC(삼중음성유방암) 1L 3상에서도 PFS 1차평가변수 충족 (+2.55%) - OptiTROP-Breast03 3상 중간분석에서 연구자 선택 화학요법 대비 PFS를 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 개선 - OS는 아직 미성숙하지만 긍정적 추세가 관찰됐고, 안전성은 기존 연구와 일관 -> https://tinyurl.com/ys2jnotn ▶ Sobi pozdeutinurad, 통풍 3상 REDUCE 2 성공 (+1.05%) - 일 1회 경구 URAT1 저해제 pozdeutinurad, 통풍 등록용 3상 REDUCE 2에서 6개월차 혈청 요산 https://tinyurl.com/ywjub2ly ▶ Innovent/HUTCHMED, sintilimab+fruquintinib 신장암 중국 승인 (+3.97%) - 중국 NMPA, TYVYT(sintilimab, PD-1)와 ELUNATE(fruquintinib, VEGFR TKI) 병용을 국소진행성 또는 전이성 신세포암(RCC) 치료제로 승인 - 근거인 FRUSICA-2 등록 임상에서 질병 진행 또는 사망 위험 63% 감소, 중앙 PFS 22.2개월 -> https://tinyurl.com/yv75h8e2