26/04/28 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.15% vs 코스피 제약 -1.38% * 코스닥 +1.86% vs 코스닥 제약 +3.56% * S&P500 +0.12% vs XBI -0.18% * 나스닥 +0.2% vs NBI -0.45% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에이비엘 ‘토베시미그’ OS 미충족?...“실질 OS 8.9개월 vs 6.1개월, 40% 개선” (+9.86%) - ITT 분석 결과 ‘토베시미그 병용’ OS 8.9개월 vs 대조 9.4개월 - 교차투여군 OS 12.8개월...대조군 생존기간 끌어올렸다 -> https://tinyurl.com/297kwzr2 ▶ 부광약품 子 콘테라파마, CNS RNA 치료제 후보물질 ‘CP-102’ 성과 공개 (-4.70%) - CP-102, ‘NAT8L’ 억제 기반 NAA 감소 기전 입증 - 단회 IT 투여로 장기 지속성·영장류서 NOAEL 확보 -> https://tinyurl.com/2ykvhj9z ▶ K-바이오헬스, 1분기 수출 73억달러...전년比 14.4%↑ - K뷰티 분기 최대 실적 - 유럽發 의약품 수요 확대 -> https://tinyurl.com/2ak7sr2l ▶ 노보홀딩스, K바이오에 1000억 투자 - ‘위고비’ 노보노디스크 최대 주주 - 프리미어파트너스 조성 블라인드펀드 출자 -> https://tinyurl.com/26dzajnq ▶ JW중외제약, 통풍 신약 3상 마지막 환자 투약 마쳐 (-0.31%) - 에파미뉴라드(개발명 URC102)'의 임상 3상 마지막 환자 투약을 마쳐 -> https://tinyurl.com/254fayrl ▶ 인게니움테라퓨틱스, 중국 '리피오르 바이오'와 2350억 기술이전 계약 - '젠글루셀' 중국·일본 판권 이전-단기 기술료 확보... 2028~2029년 상업화 목표 - 미국 FDA 임상 1상 면제, 2027년 MD앤더슨과 글로벌 임상 2상 진입 -> https://tinyurl.com/2d2l2fp5 ★ Lilly, Ajax Therapeutics 최대 $2.3B에 인수 (-1.78%) - 리드 자산 AJ1-11095는 JAK2 저해제로, 이전 치료 경험이 있는 골수섬유증 환자 대상 초기 임상 중이며, 관련 적응증으로 진성적혈구증가증도 개발 중 -> https://tinyurl.com/2yl8frml ▶ Sun Pharma, Organon $11.75B에 인수. 인도 제약사 최대 해외 M&A (+16.87%) - 주당 14달러 현금, 부채 포함 기업가치 117.5억달러에 인수하기로 합의 - Organon은 Merck에서 분사된 여성건강·브랜드 의약품·바이오시밀러 회사로, 70개 이상 의약품을 약 140개국에서 판매 중 -> https://tinyurl.com/2bu47ppd ▶ Intellia, HAE(유전성 혈관부종) 적응증 대상 in vivo CRISPR 3상 성공 (-4.33%) - lonvoguran ziclumeran(lonvo-z), HAELO 3상에서 1차 및 주요 2차 평가변수를 모두 충족 - 단회 투여 lonvo-z는 평가 기간 위약 대비 HAE attack을 87% 감소, mean monthly attack rate는 lonvo-z 0.26건 vs placebo 2.10건, p https://tinyurl.com/22elrulx ▶ AstraZeneca, SAPHNELO 자가투여 오토인젝터 FDA 승인 (-1.18%) - SAPHNELO, 미국에서 성인 전신홍반루푸스(SLE) 환자용 주 1회 피하 자가투여 오토인젝터, SAPHNELO Pen으로 승인 -> https://tinyurl.com/27fjkblm ▶ Novartis, Rhapsido 유럽 승인... CSU 첫 경구 표적치료제 (-0.88%) - 적응증은 H1-antihistamine에 불충분하게 반응하는 성인 CSU(만성 특발성 두드러기) -> https://tinyurl.com/24ryovuu ▶ Seaport·Hemab, 미국 IPO 추진 (+1.34%) - Seaport, 시총 최대 $912M 목표. 리드 에셋 GlyphAllo는 주요우울장애(MDD) 대상 경구 치료제로 개발 중 - Hemab은 최대 $701M 밸류 목표. 희귀 혈액응고·출혈질환 치료제 개발 중 -> https://tinyurl.com/23997atg