26/04/23 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.46% vs 코스피 제약 -0.95% * 코스닥 +0.18% vs 코스닥 제약 -2.61% * S&P500 +1.05% vs XBI +0.67% * 나스닥 +1.64% vs NBI +0.09% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 디앤디파마텍, MASH 치료 후보 ‘DD01’ 임상2상 48주 데이터베이스 락 완료 (-1.50%) - 유럽간학회(EASL)서 Late-Breaking Abstract로 발표 예정 - 조직생검 통한 간 섬유화 개선 등 핵심 데이터 공개로 글로벌 파트너링 가속화 -> https://tinyurl.com/248pv87w ▶ 셀트리온, 자사주 1000억원 매입 결정...기업가치 재평가 해소·주주가치↑ (+0.49%) - 약 1.8조원 ‘역대급 소각’ 마무리 직후 추가 매입...올해도 주주환원 의지 강력 표명 -> https://tinyurl.com/23c6qzyh ▶ 베리스모, AACR서 항종양효과·안전성 개선 혈액암 CAR-T 전임상 공개 (-2.88%) - SynKIR-310이 혈액암 마우스 모델에서 기존 CAR-T 치료제와 비교해 우수한 항종양 활성과 개선된 안전성 프로파일을 나타낸 점이 강조 -> https://tinyurl.com/2cg2b88q ▶ 삼성바이오 노조 '5월 파업' 으름장...업계 "공정 인질 잡으면 피해 눈덩이" (-1.70%) - 투쟁 결의대회 연 노조...사측은 가처분으로 맞서 - 개인정보 유출 논란에 임금·성과급 갈등 겹쳐 -> https://tinyurl.com/2dq27ufm ▶ 휴온스, 자회사 휴온스생명과학 흡수합병 결정...의약품 사업 일원화 (+0.75%) - 합병기일은 6월 23일 -> https://tinyurl.com/27j6vtvo ▶ 삼성바이오로직스, 1분기 영업익 5808억...전년비 35% 증가 (-1.70%) - 매출 1조2571억...전년비 26% 증가 -> https://tinyurl.com/2cvce99s ★ Amneal, Kashiv BioSciences 최대 $1.1B 인수 (-1.54%) - 현금 3.75억달러 + Amneal 주식 3.75억달러 + contingent payments 최대 3.5억달러로 구성 - Kashiv는 2만 5천 리터의 생산 능력 보유. 2개의 시밀러 상업화 중. 암닐은 인수 동기로 "바이오시밀러의 황금기가 도래하고 있다"고 설명 -> https://tinyurl.com/2aww5tzl ▶ Merck, Inhibrx Bioscience의 INBRX-106 관심. 잠재 가치 $8B 이상 거론 (+0.29%) - 로이터 단독 보도에 따르면, INBRX-106이 Merck, Ono 등 복수 회사의 관심을 받고 있음. 회사는 이 자산과 다른 자산을 묶어 joint spin-off 검토 중 - 이 약물은 OX40(TNFRSF4) RA로, 단독 및 키트루다 병용으로 고형암, 두경부 편평세포암 등에서 개발 중, -> https://tinyurl.com/29frot92 ▶ Roche, fenebrutinib 다발성경화증 허가 제출 강행 (-1.29%) - Roche, fenebrutinib의 후기 임상 목표 충족에 따라 규제당국에 허가 제출 진행 발표 - 하지만 당일 발표된 데이터에서 임상 중 7명 사망, 그중 2건은 약물 관련 감염 가능성 제기 -> https://tinyurl.com/26sgtqse ▶ Pfizer, 중국서 GLP-1 비만약 Xianweiying 사전판매 개시 (-1.87%) - Xianweiying(ecnoglutide) 이 중국 JD.com에서 사전예약 판매 시작 - 가격은 1.2 mL injector pen당 489위안(약 72달러) -> https://tinyurl.com/2y9fv37h ▶ 미 복지부, Replimune RP1 거절 논란 진화... FDA 판단과 거리두기 (+22.04%) - 보건장관 Robert F. Kennedy Jr.는 상원 청문회에서 Replimune의 피부암 치료제 RP1 거절 결정에 자신이 관여하지 않았다고 밝힘 - Replimune은 해당 청문회 발언으로 정규장 주가 +22% 상승 -> https://tinyurl.com/2cupp27e