26/04/22 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.72% vs 코스피 제약 -1.4% * 코스닥 +0.36% vs 코스닥 제약 -2.27% * S&P500 -0.63% vs XBI -1.02% * 나스닥 -0.59% vs NBI -0.89% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 유한양행, 베링거서 반환한 MASH 치료제 후보물질 ‘YH25724’ 개발 지속 (-0.62%) - 기존 임상 결과 토대로 개발 지속...용량·투여기간 등 재설계 가능성 - 베링거인겔하임, 오는 유럽간학회서 임상1상 결과 포스터 발표 -> https://tinyurl.com/26rzkqku ▶ 앱클론, AACR 2026서 고형암 CAR-T·이중항체 동시 공개 (-12.72%) - 초저용량 완전관해 데이터 제시 -> https://tinyurl.com/2bkdcdwe ▶ 부광약품, 1분기 영업익 63% 급감...“외주 생산 늘며 원가 부담 확대” (-6.90%) - 1분기 매출 478억 원·영업이익 11억 원 - 품절 대응 외주 확대...제조원가 부담 확대 -> https://tinyurl.com/284f72ye ▶ 상장 후 보폭 넓힌 카나프, 23andMe 유전체 데이터 확보 (-4.46%) - 총 1100만명분 제공받기로 "파이프라인 확장 속도 높일 것" -> https://tinyurl.com/27qssy6j ▶ 상장 바이오텍 ‘제로금리 CB+CPS 유증’ 봇물...조달 규모 9개월간 1조 넘어 (+0.00%) - 2024년 하반기~작년 상반기 대비 35.5%↑...‘제로금리 CB’·‘CB+CPS’·‘CPS 단독’ 잇따라 -> https://tinyurl.com/284p8vqd ★ Merck, HIV 2제 복합경구제 Idvynso 미국 FDA 승인 (-3.88%) - doravirine+islatravir 1일 1회 복합제 Idvynso를 일부 성인 HIV-1 환자의 기존 항레트로바이러스 요법 대체 치료로 승인 - Merck는 1,000명 이상이 포함된 두 건의 후기 시험에서 바이러스 억제 1차 목표를 충족했다고 설명(Trial 051, Trial 052) -> https://tinyurl.com/24db522e ▶ AstraZeneca Ultomiris, IgA 신병증 3상 중간분석서 단백뇨 감소 확인 (-2.45%) - 34주 중간분석에서 단백뇨 감소가 10주 시점부터 관찰됐고 통계적으로 유의했으며, 회사는 이를 바탕으로 주요 시장에서 가속승인을 추진할 계획 -> https://tinyurl.com/27429p6u ▶ Merck·Eisai, RCC 3상서 Welireg 기반 병용 실패 (-3.88%) - 투명세포형 신세포암(RCC) 1L 3상에서 Keytruda + Lenvima + Welireg / Lenvima + MK-1308A 모두 1차 지표 충족 실패 - OS와 PFS 측면에서 기존 Keytruda+Lenvima 대비 우월성을 입증하지 못했음 -> https://tinyurl.com/29qxsdzl ▶ UnitedHealth, Medicare 비만약 파일럿 ‘BALANCE’ 구조에 우려 표명 (+6.96%) - Medicare의 비만약 보장 파일럿 BALANCE 프로그램에 구조적 문제가 있다며, 보험사 참여 여부에 불확실성이 있다고 언급 - 7월 단기 브리지 데모에는 참여하겠다고 했지만 CVS/Aetna는 참여하지 않기로 한 것으로 전해짐 -> https://tinyurl.com/24gnb76g ▶ Regeneron, cemdisiran gMG 3상 상세 데이터 공개 (-0.27%) - gMG 3상 NIMBLE 임상의 상세 데이터 발표, MG-ADL LS mean change -4.5 vs -2.2, placebo-adjusted 2.3점 개선(p https://tinyurl.com/22n9lkeq